リモート神経外科臨床研究スペシャリスト II — Cedars-Sinai
Cedars-Sinaiで神経外科研究を調整するパートタイム職です。研究計画書の作成、規制および患者のプライバシー要件への準拠、科学文書の作成を担当します。
仕事内容
- 臨床研究プロジェクトの設計と立ち上げを支援する。
- 研究基盤を整備し、割り当てられた研究を調整する。
- 施設または部門全体の研究プロジェクトを調整する。
- プロジェクトの進捗と改善機会についてリーダーに報告する。
- 研究者主導の計画書について、計画書と症例報告書の作成、予算の準備、部門研究委員会の審査調整を支援する。
- 研究の計画、ロジスティクス、実施について助言する。
- 部門全体の研究品質管理または臨床試験の被験者募集施策を主導する。
- FDA規則や治験審査委員会の監督を含む、連邦および地域の要件への準拠を確保する。
- 研究活動において医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）を適用する。
- HIPAAおよび適用法に基づき、患者の機密情報を保護する。
- 抄録、出版物、発表、研究資金申請、研究計画書に用いる科学資料を作成する。
- 指定された部門活動について内部向けに助言する。
応募要件
- 学士号。
- 関連する研究専門分野で実証された5年間の経験。
- 医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）に関する知識。
- FDAおよび治験審査委員会のコンプライアンス要件に関する知識。
- HIPAA規則および適用法に関する知識。
福利厚生
- 期間限定のパートタイム職に適用される福利厚生の受給資格。
- 必須の研修および教育プログラムへの参加。