Cedars-Sinai ist eine Gesundheitsorganisation in Los Angeles, die eine vielfältige Gemeinschaft mit Patientenversorgung, klinischer Forschung und medizinischer Ausbildung unterstützt. Zu ihren Tätigkeitsbereichen gehören die Behandlung von Herzerkrankungen, Krebs und Erkrankungen des Gehirns sowie Bildungsangebote für medizinisches Fachpersonal und Gemeinschaftsprojekte zur Verbesserung der Gesundheit benachteiligter Bevölkerungsgruppen. Das Unternehmen stellt Fachkräfte im Gesundheitswesen und in der Pharmaindustrie ein.
Clinical Research Specialist II (Neurochirurgie) – Cedars-Sinai, remote
Teilzeitstelle zur Koordination der neurochirurgischen Forschung bei Cedars-Sinai. Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung von Studienprotokollen, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und des Datenschutzes sowie wissenschaftliche Dokumentation.
Beschreibung
- Unterstützung bei der Konzeption und dem Start klinischer Forschungsprojekte.
- Aufbau der Forschungsinfrastruktur und Koordination der zugewiesenen Studien.
- Koordination von Forschungsprojekten innerhalb der Einrichtung oder Abteilung.
- Information der Leitung über den Projektfortschritt und Verbesserungsmöglichkeiten.
- Unterstützung von durch Prüfärztinnen und Prüfärzte initiierten Protokollen durch Entwürfe für Protokolle und Fallberichtsbögen, die Erstellung von Budgets und die Koordination der Prüfung durch den Forschungsausschuss der Abteilung.
- Beratung zu Forschungsplanung, Logistik und Durchführung.
- Leitung abteilungsweiter Initiativen zum Qualitätsmanagement in der Forschung oder zur Rekrutierung für klinische Studien.
- Sicherstellung der Einhaltung bundesweiter und lokaler Anforderungen, einschließlich FDA-Vorschriften und der Aufsicht durch die Ethikkommission (Institutional Review Board).
- Anwendung der Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis (GCP) auf Forschungsaktivitäten.
- Schutz der Vertraulichkeit von Patientinnen und Patienten gemäß HIPAA und geltendem Recht.
- Erstellung wissenschaftlicher Materialien für Abstracts, Veröffentlichungen, Präsentationen, Förderanträge und Studienprotokolle.
- Interne Beratung zu festgelegten Aufgaben der Abteilung.
Anforderungen
- Bachelorabschluss.
- Nachweislich fünf Jahre Berufserfahrung im einschlägigen Forschungsgebiet.
- Kenntnisse der Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis (GCP).
- Kenntnisse der Compliance-Anforderungen der FDA und der Ethikkommission (Institutional Review Board).
- Kenntnisse der HIPAA-Vorschriften und des geltenden Rechts.
Zusatzleistungen
- Anspruch auf Leistungen gemäß den Bedingungen für diese befristete Teilzeitstelle.
- Teilnahme an verpflichtenden Schulungs- und Weiterbildungsprogrammen.