カテゴリーリード — 原薬・医薬品包装・CMO
急成長する製薬会社で、原薬、医薬品包装、CMOサービスの戦略的調達をリードします。グローバルなサプライヤー戦略を策定し、契約交渉と供給リスク管理を担います。
仕事内容
- 原薬、医薬品包装、外部製造サービスのグローバル調達・カテゴリー戦略を策定、実行する
- 製品ライフサイクル全体を通じて、CMO、CDMO、海外サプライヤーを戦略的に管理する
- 原薬、一次・二次包装、委託製造を含む直接材調達カテゴリーをリードする
- グローバルな調達市場、サプライヤーネットワーク、生産能力、コスト動向、供給リスクを評価する
- 複雑な入札を実施し、包括契約、供給契約、委託製造契約を交渉する
- 戦略的なサプライヤーパートナーシップを構築し、パフォーマンスとエスカレーションを管理する
- 品質保証、品質管理、薬事、技術オペレーション、MSAT、包装開発、サプライチェーンの各チームと緊密に連携する
- 製品・技術移管、新製品上市、外部製造ネットワークの変更に貢献する
- 単一供給元、能力制限、資材の製造中止、サプライヤーの不履行に関わるサプライチェーンリスクを特定し、低減する
- デュアルソーシング、地域化、事業継続計画を設計・実施する
- 関連部門と連携し、サプライヤー認定、監査、変更管理、品質契約を支援する
- 品質、コンプライアンス、供給安定性を維持しながら、コスト、契約、統合に関する機会を創出する
応募要件
- 製薬、バイオテクノロジー、その他の規制産業で数年の戦略的調達経験があること
- 直接材調達および／またはカテゴリー管理の実績があること
- 原薬、一次・二次包装、CMO／CDMOパートナーを通じた委託製造のうち、少なくとも2分野に関する高度な専門知識があること
- 外部製造パートナーおよび複雑な国際サプライヤーネットワークの管理経験があること
- 医薬品製造プロセスとサプライチェーンを十分に理解していること
- バイアル、ストッパー、クロージャー、ブリスター、ボトル、チューブ、フィルムなど、医薬品包装形態に関する実務知識があること
- GMP、サプライヤー認定、品質契約、変更管理、規制上の義務に関する実務知識があること
- 国際入札、契約交渉、戦略的サプライヤー管理を主導した経験があること
- 調達コスト構造、市場動向、能力リスク、サプライヤー依存関係に精通していること
- 品質、薬事、技術オペレーション、サプライチェーン、その他の技術チームとの協働経験があること
- 分析力、整理力、起業家精神を持って仕事に取り組めること
- 高いコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント能力があること
- ビジネスレベルの英語力があり、ドイツ語力があれば尚可
