类别负责人——原料药、药品包装与合同生产
在快速发展的制药企业负责原料药、药品包装和合同生产服务的战略采购。制定全球供应商战略、谈判协议并管理供应风险。
描述
- 制定并执行原料药、药品包装和外部生产服务的全球采购及品类战略
- 在整个产品生命周期内，战略性管理CMO、CDMO及国际供应商
- 负责直接采购品类，包括原料药、初级和次级包装以及合同生产
- 评估全球采购市场、供应商网络、产能、成本趋势和供应风险
- 组织复杂招标，谈判框架协议、供应协议和合同生产协议
- 建立战略供应商合作关系，监督绩效并负责升级管理
- 与质量保证、质量控制、法规事务、技术运营、MSAT、包装开发和供应链团队紧密合作
- 参与产品和技术转移、新产品上市以及外部生产网络变更
- 识别并降低与单一来源供应商、产能限制、材料停产和供应商失效相关的供应链风险
- 设计并实施双重来源、区域化和业务连续性计划
- 与相关职能团队合作，支持供应商资质认证、审计、变更控制和质量协议
- 在维护质量、合规性和供应保障的同时，挖掘成本、合同和整合机会
任职要求
- 具备多年制药、生物技术或其他受监管行业的战略采购经验
- 拥有直接采购和/或品类管理方面的成熟经验
- 至少在以下两个领域具备深厚专业知识：原料药、初级和次级包装，或通过CMO/CDMO合作伙伴开展的合同生产
- 具备管理外部生产合作伙伴和复杂国际供应商网络的经验
- 深入了解制药生产流程和供应链
- 实际掌握药品包装形式，包括西林瓶、胶塞、密封件、泡罩、瓶、管、薄膜以及其他初级和次级包装材料
- 了解GMP、供应商资质认证、质量协议、变更控制及监管义务
- 具备领导国际招标、合同谈判和战略供应商管理的经验
- 熟悉采购成本结构、市场动态、产能风险和供应商依赖关系
- 具备与质量、法规事务、技术运营、供应链及其他技术团队合作的经验
- 工作方式分析严谨、组织有序且富有创业精神
- 具备出色的沟通和利益相关方管理能力
- 英语可作为商务工作语言；具备德语能力者优先