研究監管專員,早期藥物開發
在 MSK 協調臨床試驗的監管紀錄與合規工作。 與紐約市的研究人員、委託者和研究團隊合作。
說明
- 協調多位主要研究人員及研究團隊的監管事務與試驗紀錄
- 及時更新監管檔案,確保符合稽核要求
- 確保研究遵循試驗計畫與政策
- 提出務實的構想與解決方案,提升團隊效能
- 向內部及外部合作夥伴分享研究進度
- 掌握研究趨勢並制定及執行因應措施
- 負責重要工作,同時累積技能與知識
- 擔任外部委託者和臨床研究機構(CRO)的主要聯絡人
- 參加每週試驗計畫會議,並視需要主持會議
- 建立、更新及維護試驗計畫工具,以支援精確的臨床研究
- 向研究專案經理報告
職位要求
- 至少兩年臨床研究或監管事務經驗
- 了解人體研究受試者保護相關法規及《健康保險流通與責任法案》(HIPAA)
- 注重細節,具備良好的分析能力
- 能獨立工作並推進大量工作
- 具備出色的規劃與優先順序安排能力
- 具備批判性思考與問題解決能力
- 溝通能力優異,能有自信且專業地與各階層人員互動
- 熱忱認同並致力於實踐 MSK 的願景、使命與價值觀
