MSK, còn được biết đến với tên Multi Services Kent, là một công ty dịch vụ công trường có trụ sở tại Vương quốc Anh, hỗ trợ các dự án xây dựng với hơn 20 năm kinh nghiệm. Phạm vi hoạt động của công ty bao gồm logistics công trường, tháo dỡ và thiết lập mặt bằng, bảo vệ, an ninh và kiểm soát ra vào, quản lý và tái chế chất thải, tập kết đường sắt, cung cấp máy móc và dụng cụ, cùng hỗ trợ trước khi xây dựng. Phương thức hoạt động của MSK kết hợp khả năng điều phối thực tế tại công trường với trọng tâm về an toàn, tính bền vững và giá trị xã hội.
Chuyên viên nghiên cứu và quản lý quy định, phát triển thuốc giai đoạn đầu
Điều phối hồ sơ quy định và tuân thủ cho các thử nghiệm lâm sàng tại MSK. Phối hợp với nghiên cứu viên, nhà tài trợ và các nhóm nghiên cứu tại Thành phố New York.
Mô tả
- Điều phối các nhiệm vụ quản lý quy định và hồ sơ thử nghiệm giữa nhiều nghiên cứu viên chính và nhóm nghiên cứu
- Đảm bảo hồ sơ quy định được cập nhật và sẵn sàng cho các đợt kiểm toán
- Đảm bảo các nghiên cứu tuân thủ đề cương và chính sách
- Đề xuất các ý tưởng và giải pháp thiết thực để hỗ trợ hiệu quả của nhóm
- Cập nhật tiến độ nghiên cứu cho các đối tác nội bộ và bên ngoài
- Nhận diện xu hướng nghiên cứu, xây dựng và triển khai các biện pháp ứng phó
- Chủ động đảm nhận các nhiệm vụ trọng yếu, đồng thời phát triển kỹ năng và kiến thức
- Làm đầu mối liên hệ chính với các nhà tài trợ bên ngoài và CRO
- Tham dự và đôi khi điều phối các cuộc họp đề cương hằng tuần
- Tạo, cập nhật và duy trì các công cụ đề cương hỗ trợ hoạt động nghiên cứu lâm sàng chính xác
- Báo cáo cho Quản lý Dự án Nghiên cứu
Yêu cầu
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng hoặc quản lý quy định
- Am hiểu các quy định về bảo vệ người tham gia nghiên cứu và HIPAA
- Chú ý cao đến chi tiết và có năng lực phân tích
- Có khả năng làm việc độc lập và xử lý khối lượng công việc lớn
- Có kỹ năng lập kế hoạch và sắp xếp ưu tiên tốt
- Có tư duy phản biện và kỹ năng giải quyết vấn đề
- Kỹ năng giao tiếp xuất sắc và tự tin tương tác chuyên nghiệp với mọi cấp bậc
- Nhiệt huyết và cam kết với tầm nhìn, sứ mệnh và giá trị của MSK