MSK
MSK
MSK, הידועה גם בשם Multi Services Kent, היא חברת שירותי אתרים מבריטניה התומכת בפרויקטי בנייה ובעלת ניסיון של יותר מ-20 שנה. פעילותה כוללת לוגיסטיקה באתר, עבודות פירוק והקמה, הגנה, אבטחה ובקרת כניסה, ניהול פסולת ומיחזור, ריכוז מטענים ברכבת, ציוד וכלים, ותמיכה בשלבי טרום-הבנייה. גישת החברה משלבת תיאום מעשי באתר עם דגש על בטיחות, קיימות וערך חברתי.

עמית/ת מחקר ורגולציה בפיתוח תרופות מוקדם

תיאום מסמכים רגולטוריים ועמידה בדרישות בניסויים קליניים במרכז לסרטן ממוריאל סלואן קטרינג. עבודה עם חוקרים, נותני חסות וצוותי מחקר בניו יורק.

תיאור

  • תיאום משימות רגולטוריות ורישומי ניסויים בין כמה חוקרים ראשיים וצוותי מחקר
  • שמירה על עדכניות התיקים הרגולטוריים ועל מוכנותם לביקורות
  • הבטחת עמידת המחקרים בפרוטוקולים ובמדיניות
  • הצעת רעיונות ופתרונות מעשיים לתמיכה ביעילות הצוות
  • עדכון שותפים פנימיים וחיצוניים בהתקדמות המחקרים
  • זיהוי מגמות במחקרים, פיתוח תגובות ויישומן
  • אחריות על משימות מרכזיות תוך פיתוח מיומנויות וידע
  • שמשו/י איש/אשת הקשר העיקרי/ת לנותני חסות חיצוניים ולארגוני מחקר חוזיים
  • השתתפות בישיבות פרוטוקול שבועיות ולעיתים הובלתן
  • יצירה, עדכון ותחזוקה של כלי פרוטוקול התומכים במחקר קליני מדויק
  • דיווח למנהל/ת פרויקטים במחקר

דרישות

  • ניסיון של שנתיים לפחות במחקר קליני או בתחום הרגולציה
  • היכרות עם תקנות להגנה על משתתפים במחקר בבני אדם ועם HIPAA
  • תשומת לב גבוהה לפרטים ויכולת אנליטית
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי ולקדם היקף עבודה גדול
  • מיומנויות חזקות בתכנון ובתעדוף
  • מיומנויות חשיבה ביקורתית ופתרון בעיות
  • מיומנויות תקשורת מצוינות וביטחון באינטראקציה מקצועית בכל הדרגים
  • התלהבות מחזון, מהייעוד ומהערכים של ממוריאל סלואן קטרינג ומחויבות אליהם