MSK, även känt som Multi Services Kent, är ett brittiskt företag inom arbetsplatstjänster som stödjer byggprojekt och har mer än 20 års erfarenhet. Företagets verksamhet omfattar logistik på byggarbetsplatser, utrivning och etablering, skydd, säkerhet och åtkomstkontroll, avfallshantering och återvinning, konsolidering för järnvägsprojekt, maskiner och verktyg samt stöd inför byggstart. Företagets arbetssätt förenar praktisk samordning på arbetsplatsen med fokus på säkerhet, hållbarhet och socialt värdeskapande.
Forskningsassistent inom regulatoriska frågor, tidig läkemedelsutveckling
Samordna regulatorisk dokumentation och regelefterlevnad för kliniska prövningar på MSK. Samarbeta med prövare, sponsorer och forskarteam i New York.
Beskrivning
- Samordna regulatoriska uppgifter och prövningsdokumentation för flera huvudprövare och forskarteam
- Håll regulatoriska akter uppdaterade och redo för revision
- Säkerställ att studier följer protokoll och riktlinjer
- Föreslå praktiska idéer och lösningar som stärker teamets effektivitet
- Dela information om studiernas framsteg med interna och externa samarbetspartner
- Uppmärksamma trender i studier och ta fram och genomföra åtgärder
- Ta ansvar för viktiga uppgifter samtidigt som du utvecklar dina färdigheter och kunskaper
- Vara huvudkontakt för externa sponsorer och CRO:er
- Delta i och ibland leda veckovisa protokollmöten
- Skapa, uppdatera och underhålla protokollverktyg som bidrar till korrekt klinisk forskning
- Rapportera till forskningsprojektledaren
Krav
- Minst två års erfarenhet av klinisk forskning eller regulatoriskt arbete
- Kunskap om regler för skydd av studiedeltagare och HIPAA
- God känsla för detaljer och analytisk förmåga
- Förmåga att arbeta självständigt och hantera en stor arbetsvolym
- God förmåga att planera och prioritera
- Förmåga till kritiskt tänkande och problemlösning
- Utmärkt kommunikationsförmåga och trygghet i professionella kontakter på alla nivåer
- Entusiasm för och engagemang i MSK:s vision, uppdrag och värderingar