MSK（又称 Multi Services Kent）是一家总部位于英国的场地服务公司，拥有超过20年的经验，为建筑项目提供支持。其服务涵盖现场物流、拆除与场地布置、保护、安全与门禁管理、废弃物管理与回收、铁路整合、机械设备与工具，以及施工前支持。公司将务实的现场协调与对安全、可持续发展和社会价值的重视相结合。
研究监管专员，早期药物开发
在 MSK 协调临床试验的监管记录与合规工作。 与纽约市的研究者、申办方和研究团队协作。
描述
- 协调多位主要研究者及研究团队的监管事务和试验记录
- 及时更新监管文件并确保其符合审计要求
- 确保研究遵循方案和政策
- 提出切实可行的建议和解决方案，提升团队效能
- 向内部和外部合作方通报研究进展
- 发现研究趋势并制定和实施应对措施
- 负责关键任务，同时积累技能和知识
- 担任外部申办方和合同研究组织（CRO）的主要联系人
- 参加每周方案会议，并在需要时主持会议
- 创建、更新和维护方案工具，支持准确开展临床研究
- 向研究项目经理汇报
任职要求
- 至少两年临床研究或监管事务经验
- 了解人体受试者保护相关法规和《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）
- 注重细节，具备较强的分析能力
- 能够独立工作并高效推进大量工作
- 具备出色的规划和优先级管理能力
- 具备批判性思维和解决问题的能力
- 沟通能力出色，能够自信、专业地与各级人员交流
- 热忱认同并致力于践行 MSK 的愿景、使命和价值观