MSK（Multi Services Kent）は、20年以上の経験を持ち、建設プロジェクトを支援する英国の現場サービス会社です。現場物流、解体・現場設営、保護、安全・入退場管理、廃棄物管理・リサイクル、鉄道関連の集約、機械・工具、着工前支援など、幅広いサービスを提供しています。実務的な現場調整を通じて、安全、持続可能性、社会的価値を重視した取り組みを行っています。
研究規制担当者、早期医薬品開発
MSKで臨床試験の規制関連記録とコンプライアンス業務を調整します。 ニューヨーク市で研究者、治験依頼者、研究チームと連携します。
仕事内容
- 複数の主任研究者や研究チームに関わる規制業務と試験記録を調整する
- 規制関連ファイルを最新の状態に保ち、監査に備える
- 研究がプロトコルと方針に従って実施されるよう確認する
- チームの業務効率を高める実践的なアイデアや解決策を提案する
- 社内外の関係者に研究の進捗を共有する
- 研究の傾向を把握し、対応策を立案・実施する
- 重要な業務を担当しながら、スキルと知識を身につける
- 外部の治験依頼者やCROの主な連絡窓口を務める
- 毎週のプロトコル会議に参加し、場合によっては進行役を務める
- 正確な臨床研究を支えるプロトコル関連ツールを作成・更新・管理する
- 研究プロジェクトマネージャーに報告する
応募要件
- 臨床研究または規制関連業務の経験が2年以上あること
- ヒトを対象とする研究の保護に関する規制およびHIPAAに関する知識
- 細部への注意力と分析力
- 自立して業務に取り組み、多量の業務を進められること
- 優れた計画力と優先順位付け能力
- 批判的思考力と問題解決能力
- 優れたコミュニケーション能力を持ち、あらゆる職位の人と自信を持って専門的に対応できること
- MSKのビジョン、ミッション、価値観に共感し、その実現に熱意を持って取り組めること