MSK eli Multi Services Kent on Yhdistyneessä kuningaskunnassa toimiva työmaapalveluyritys, joka tukee rakennushankkeita ja jolla on yli 20 vuoden kokemus. Sen palveluihin kuuluvat työmaalogistiikka, purku- ja perustamistyöt, suojaus, turvallisuus ja kulunvalvonta, jätehuolto ja kierrätys, rautatiealan keskitetyt logistiikkapalvelut, koneet ja työkalut sekä rakentamista edeltävä tuki. Yritys yhdistää käytännönläheisen työmaakoordinoinnin turvallisuuteen, kestävyyteen ja yhteiskunnalliseen vaikuttavuuteen.
Tutkimuksen sääntelyasiantuntija, lääkekehityksen alkuvaihe
Koordinoi kliinisten tutkimusten sääntelyasiakirjoja ja vaatimustenmukaisuutta MSK:ssa. Työskentele tutkijoiden, toimeksiantajien ja tutkimusryhmien kanssa New Yorkissa.
Kuvaus
- Koordinoi sääntelytehtäviä ja tutkimusasiakirjoja useiden päätutkijoiden ja tutkimusryhmien kesken
- Pidä sääntelyasiakirjat ajan tasalla ja auditointivalmiina
- Varmista, että tutkimuksissa noudatetaan tutkimussuunnitelmia ja käytäntöjä
- Ehdota käytännöllisiä ideoita ja ratkaisuja tiimin työn tehostamiseksi
- Jaa tutkimusten etenemistiedot sisäisten ja ulkoisten kumppaneiden kanssa
- Tunnista tutkimusten kehityssuuntia sekä kehitä ja toteuta niihin vastauksia
- Vastaa keskeisistä tehtävistä samalla, kun kartutat taitojasi ja osaamistasi
- Toimi ulkoisten toimeksiantajien ja CRO-organisaatioiden ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Osallistu viikoittaisiin tutkimussuunnitelmakokouksiin ja johda niitä toisinaan
- Luo, päivitä ja ylläpidä tutkimussuunnitelmien työkaluja, jotka tukevat kliinisen tutkimuksen tarkkuutta
- Raportoi tutkimusprojektipäällikölle
Vaatimukset
- Vähintään kahden vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai sääntelytehtävistä
- Ihmistutkimukseen osallistuvien suojelua ja HIPAA-lakia koskevien määräysten tuntemus
- Huolellisuus ja vahvat analyyttiset taidot
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja edistää suurta työmäärää
- Vahvat suunnittelu- ja priorisointitaidot
- Kriittisen ajattelun ja ongelmanratkaisun taidot
- Erinomaiset viestintätaidot ja varmuus ammatillisessa vuorovaikutuksessa organisaation kaikilla tasoilla
- Innokkuus ja sitoutuminen MSK:n visioon, missioon ja arvoihin