연구 규제 담당자, 초기 신약 개발
MSK에서 임상시험 규제 기록과 규정 준수 업무를 조율합니다. 뉴욕시에서 연구자, 의뢰자 및 연구팀과 협력합니다.
설명
- 여러 책임연구자 및 연구팀의 규제 업무와 임상시험 기록을 조율합니다
- 규제 관련 파일을 최신 상태로 유지하고 감사에 대비합니다
- 연구가 프로토콜과 정책을 따르도록 확인합니다
- 팀의 업무 효율을 높일 실용적인 아이디어와 해결책을 제안합니다
- 내부 및 외부 파트너와 연구 진행 상황을 공유합니다
- 연구 동향을 파악하고 대응 방안을 수립 및 실행합니다
- 핵심 업무를 맡아 수행하면서 역량과 지식을 쌓습니다
- 외부 의뢰자 및 임상시험수탁기관(CRO)의 주요 연락 담당자 역할을 합니다
- 매주 열리는 프로토콜 회의에 참석하고 때로는 회의를 주도합니다
- 정확한 임상 연구를 지원하는 프로토콜 도구를 만들고 업데이트 및 관리합니다
- 연구 프로젝트 관리자에게 보고합니다
지원 자격
- 임상 연구 또는 규제 업무 경력 2년 이상
- 인간 대상 연구 보호 관련 규정 및 HIPAA에 대한 지식
- 세부 사항에 대한 높은 주의력과 분석 능력
- 독립적으로 일하고 많은 업무를 추진할 수 있는 능력
- 뛰어난 계획 및 우선순위 설정 능력
- 비판적 사고 및 문제 해결 능력
- 뛰어난 의사소통 능력과 모든 직급의 사람들과 전문적으로 자신감 있게 소통하는 역량
- MSK의 비전, 사명 및 가치에 대한 열정과 실천 의지
