MSK, известна също като Multi Services Kent, е базирана в Обединеното кралство компания, предоставяща услуги за строителни обекти и подпомагаща строителни проекти с над 20 години опит. Дейността ѝ обхваща логистика на строителния обект, разчистване и подготовка, защита, охрана и контрол на достъпа, управление и рециклиране на отпадъци, консолидация на железопътни превози, машини и инструменти, както и подкрепа преди започване на строителството. Компанията съчетава практическа координация на обекта с фокус върху безопасността, устойчивостта и обществената стойност.
Научен сътрудник по регулаторни въпроси в ранното разработване на лекарства
Координирайте регулаторната документация и спазването на изискванията при клинични изпитвания в MSK. Работете с изследователи, спонсори и научни екипи в Ню Йорк.
Описание
- Координиране на регулаторни задачи и документация за изпитванията при множество главни изследователи и научни екипи
- Поддържане на регулаторните досиета актуални и готови за одит
- Гарантиране, че проучванията следват протоколите и правилата
- Предлагане на практични идеи и решения за по-ефективна работа на екипа
- Споделяне на информация за напредъка на проучванията с вътрешни и външни партньори
- Проследяване на тенденциите в проучванията и разработване и прилагане на ответни мерки
- Поемане на ключови задачи и едновременно с това развитие на уменията и знанията
- Изпълнение на ролята на основно лице за контакт с външни спонсори и договорни изследователски организации (CRO)
- Участие в седмични срещи по протоколите и понякога ръководенето им
- Създаване, актуализиране и поддържане на инструменти за протоколите, които подпомагат точните клинични изследвания
- Подчинение на ръководителя на изследователските проекти
Изисквания
- Най-малко две години опит в клинични изследвания или регулаторна дейност
- Познаване на разпоредбите за защита на участниците в изследвания и на закона HIPAA
- Внимание към детайлите и аналитични способности
- Умение за самостоятелна работа и изпълнение на голям обем задачи
- Добри умения за планиране и определяне на приоритети
- Умения за критично мислене и решаване на проблеми
- Отлични комуникационни умения и увереност при професионално общуване с хора на всички нива
- Ентусиазъм и ангажираност към визията, мисията и ценностите на MSK