雙語法語藥物安全專員——Cencora,加拿大遠端工作
Cencora 正在招募雙語法語藥物安全專員,負責審查加拿大患者與醫療服務提供者支援計畫中的不良事件及產品品質申訴。此職位涵蓋藥物警戒資料輸入、文獻篩選、對帳、品質檢查與後續追蹤工作。
說明
- 依照標準作業程序、計畫與適用法規處理並記錄相關臨床資訊
- 與內部及外部客戶協調,以取得缺漏資訊或進行澄清
- 審查來源文件,包括訪視報告與PIR
- 分流不良事件及產品品質申訴
- 在計畫專用資料庫中記錄並提交不良事件與產品品質資訊
- 整理並歸檔收到的文件
- 對不良事件報告進行品質檢查
- 支援或完成來源資料驗證活動
- 篩選醫學與科學文獻中的安全性相關資訊
- 準備對帳報告、轉錄翻譯與刪節內容
- 草擬並管理所需的後續信函與資料澄清
- 支援不符合事項與CAPA流程
- 視需要完成其他指派的職責與任務
職位要求
- 需具備大專程度教育背景
- 強烈優先考慮生命科學相關文憑或學位
- 具備一至三年醫療資訊、臨床研究、藥物安全,或類似藥學或製藥工作的經驗
- 熟悉藥物警戒產業
- 了解加拿大衛生部、美國FDA、EMEA與ICH目前的藥物警戒指引
- 具備醫療或製藥環境工作經驗者佳
- 具備醫學術語知識者佳
- 必須流利使用英語與法語
- 具備強大的分析能力
- 具備清晰有效的書面與口頭溝通能力
- 具備良好的人際互動能力
- 具備強大的組織與多工處理能力
- 高度重視細節
- 能夠持續準時完成工作
- 具備強大的問題解決能力
- 熟練使用Microsoft Word、Excel、PowerPoint及其他Office應用程式
- 遠端工作需要可靠的網際網路連線
福利待遇
- 醫療、牙科與視力保險
- 備援家屬照護支援
- 收養補助
- 不孕症保障
- 家庭組建支援
- 行為健康資源
- 帶薪育嬰假
- 帶薪照護假
- 培訓計畫
- 職涯發展資源
- 導師機會
- 員工資源團體
- 志願服務活動
- 遠端工作安排
