Cencora ist in den Bereichen Gesundheitswesen, Logistik und Beratung tätig und unterstützt die Versorgung von Menschen und Tieren mit Arzneimitteln und Gesundheitslösungen. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet das Unternehmen spezialisierte Logistik- und Lagerlösungen, Unterstützung bei der Arzneimittelforschung und klinischen Entwicklung sowie Leistungen für Vermarktung und Patientenzugang, Großhandel und Spezialdistribution. Zu den Kunden zählen Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme sowie Organisationen im Bereich Tiergesundheit. Mit seinem breit aufgestellten Geschäftsmodell verbindet Cencora Produkte, Dienstleistungen und Lieferkettenkompetenz im gesamten Gesundheitsökosystem.
Zweisprachige Mitarbeiterin für Arzneimittelsicherheit (Französisch) – Cencora, Kanada, Remote
Cencora sucht eine zweisprachige Mitarbeiterin für Arzneimittelsicherheit mit Französischkenntnissen zur Prüfung unerwünschter Ereignisse und Produktqualitätsbeschwerden für kanadische Patienten- und Leistungserbringerprogramme. Die Position umfasst die Eingabe von Pharmakovigilanzdaten, Literaturrecherchen, Abstimmungen, Qualitätsprüfungen und Nachfassaktivitäten.
Beschreibung
- Relevante klinische Informationen gemäß SOPs, Protokollen und geltenden gesetzlichen Bestimmungen verarbeiten und dokumentieren
- Mit internen und externen Kunden koordinieren, um fehlende Informationen oder Klärungen einzuholen
- Quelldokumente, einschließlich Besuchsberichte und PIRs, prüfen
- Unerwünschte Ereignisse und Produktqualitätsbeschwerden kategorisieren und priorisieren
- Informationen zu unerwünschten Ereignissen und zur Produktqualität in programmspezifischen Datenbanken erfassen und übermitteln
- Eingehende Dokumentation organisieren und archivieren
- Qualitätsprüfungen von Berichten zu unerwünschten Ereignissen durchführen
- Aktivitäten zur Überprüfung von Quelldaten unterstützen oder durchführen
- Medizinische und wissenschaftliche Literatur auf sicherheitsrelevante Informationen prüfen
- Abstimmungsberichte, Übersetzungen von Transkriptionen und Schwärzungen erstellen
- Angeforderte Nachfassschreiben und Datenklärungen verfassen und verwalten
- Den Prozess für Nichtkonformitäten und CAPA unterstützen
- Weitere zugewiesene Aufgaben und Tätigkeiten nach Bedarf erledigen
Anforderungen
- Eine Ausbildung auf College-Niveau ist erforderlich
- Ein Diplom oder Abschluss mit Schwerpunkt Biowissenschaften ist besonders erwünscht
- Ein bis drei Jahre Erfahrung in medizinischer Information, klinischer Forschung, Arzneimittelsicherheit oder vergleichbarer Tätigkeit in der Pharmazie oder pharmazeutischen Industrie
- Vertrautheit mit der Pharmakovigilanzbranche
- Aktuelle Kenntnisse der Pharmakovigilanz-Leitlinien von Health Canada, der US-amerikanischen FDA, der EMEA und der ICH
- Erfahrung in medizinischen oder pharmazeutischen Umgebungen ist von Vorteil
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie sind von Vorteil
- Fließende Englisch- und Französischkenntnisse sind erforderlich
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Klare und wirkungsvolle schriftliche und mündliche Kommunikation
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Sehr gute Organisations- und Multitasking-Fähigkeiten
- Hervorragende Aufmerksamkeit für Details
- Nachweisliche Fähigkeit, Fristen zuverlässig einzuhalten
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel, PowerPoint und anderen Office-Anwendungen
- Zuverlässiger Internetzugang für die Remote-Arbeit
Zusatzleistungen
- Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung
- Unterstützung bei der Ersatzbetreuung von Angehörigen
- Unterstützung bei Adoptionen
- Leistungen bei Unfruchtbarkeit
- Unterstützung beim Familienaufbau
- Ressourcen für psychische Gesundheit
- Bezahlter Elternurlaub
- Bezahlter Urlaub zur Betreuung von Angehörigen
- Schulungsprogramme
- Ressourcen zur beruflichen Weiterentwicklung
- Mentoring-Möglichkeiten
- Mitarbeiterressourcengruppen
- Freiwilligenaktivitäten
- Remote-Arbeitsmodell