双语法语药物安全专员——Cencora，加拿大远程办公
Cencora 正在招聘双语法语药物安全专员，负责审核加拿大患者和医疗服务提供者支持项目中的不良事件及产品质量投诉。该职位涵盖药物警戒数据录入、文献筛查、对账、质量检查和后续跟进工作。
描述
- 根据标准操作规程、方案和适用法律处理并记录相关临床信息
- 与内部和外部客户协调，以获取缺失信息或进行澄清
- 审核源文件，包括访视报告和PIR
- 对不良事件和产品质量投诉进行分流
- 在项目专用数据库中记录并提交不良事件及产品质量信息
- 整理并归档收到的文件
- 对不良事件报告进行质量检查
- 支持或完成源数据核查活动
- 筛查医学和科学文献中的安全性相关信息
- 准备对账报告、转录翻译和删节内容
- 起草并管理所需的后续信函和数据澄清
- 支持不符合项和CAPA流程
- 根据需要完成其他分配的职责和任务
任职要求
- 要求具备大专层次教育背景
- 强烈优先考虑生命科学相关文凭或学位
- 具有一至三年医疗信息、临床研究、药物安全，或类似药学或制药工作的经验
- 熟悉药物警戒行业
- 了解加拿大卫生部、美国FDA、EMEA和ICH当前的药物警戒指南
- 具有医疗或制药环境工作经验者优先
- 具备医学术语知识者优先
- 必须熟练使用英语和法语
- 具备较强的分析能力
- 具备清晰有效的书面和口头沟通能力
- 具备良好的人际交往能力
- 具备较强的组织和多任务处理能力
- 特别注重细节
- 能够持续按时完成任务
- 具备较强的问题解决能力
- 熟练使用Microsoft Word、Excel、PowerPoint及其他Office应用程序
- 远程工作需要可靠的互联网接入
福利待遇
- 医疗、牙科和视力保险
- 备用家属照护支持
- 收养援助
- 不孕不育保障
- 家庭组建支持
- 行为健康资源
- 带薪育儿假
- 带薪照护者假
- 培训项目
- 职业发展资源
- 导师机会
- 员工资源小组
- 志愿者活动
- 远程工作安排