Cencora is actief op het gebied van gezondheidszorg, logistiek en advies en ondersteunt de levering van geneesmiddelen en gezondheidsoplossingen voor mensen en dieren. Voortbouwend op de erfenis van AmerisourceBergen biedt het bedrijf gespecialiseerde logistiek en opslag, ondersteuning bij geneesmiddelenonderzoek en klinische ontwikkeling, diensten voor commercialisering en toegang tot patiëntenzorg, en groothandels- en gespecialiseerde distributie. Tot de klanten behoren farmaceutische bedrijven, artsenpraktijken, apotheken en zorgstelsels, evenals organisaties die actief zijn in de diergezondheid. Dankzij het brede bedrijfsmodel verbindt Cencora producten, diensten en expertise op het gebied van toeleveringsketens binnen het volledige gezondheidsecosysteem.
Tweetalige medewerker geneesmiddelenbewaking Frans – Cencora, Canada, remote
Cencora zoekt een tweetalige medewerker geneesmiddelenbewaking met Frans om bijwerkingen en klachten over productkwaliteit te beoordelen voor Canadese patiënten- en zorgverlenersprogramma's. De functie omvat het invoeren van farmacovigilantiegegevens, literatuuronderzoek, reconciliaties, kwaliteitscontroles en opvolgactiviteiten.
Beschrijving
- Relevante klinische informatie verwerken en documenteren volgens SOP's, protocollen en toepasselijke wetgeving
- Coördineren met interne en externe klanten om ontbrekende informatie of verduidelijking te verkrijgen
- Brondocumenten, waaronder bezoekrapporten en PIR's, beoordelen
- Bijwerkingen en klachten over productkwaliteit triëren
- Informatie over bijwerkingen en productkwaliteit registreren en indienen in programmaspecifieke databases
- Binnenkomende documentatie organiseren en archiveren
- Kwaliteitscontroles uitvoeren op meldingen van bijwerkingen
- Activiteiten voor brongegevensverificatie ondersteunen of uitvoeren
- Medische en wetenschappelijke literatuur screenen op veiligheidsgerelateerde informatie
- Reconciliatierapporten, vertalingen van transcripties en redigeringen voorbereiden
- Gevraagde opvolgbrieven en verduidelijkingen van gegevens opstellen en beheren
- Het proces voor non-conformiteiten en CAPA ondersteunen
- Andere toegewezen werkzaamheden en taken uitvoeren wanneer nodig
Vereisten
- Een opleiding op college-niveau is vereist
- Een diploma of graad in de levenswetenschappen heeft sterk de voorkeur
- Eén tot drie jaar ervaring in medische informatie, klinisch onderzoek, geneesmiddelenbewaking of vergelijkbaar apotheek- of farmaceutisch werk
- Bekendheid met de farmacovigilantiebranche
- Actuele kennis van richtlijnen voor farmacovigilantie van Health Canada, de Amerikaanse FDA, EMEA en ICH
- Ervaring in een medische of farmaceutische omgeving is een pluspunt
- Kennis van medische terminologie is een pluspunt
- Vloeiend Engels en Frans zijn vereist
- Sterk analytisch vermogen
- Duidelijke en effectieve schriftelijke en mondelinge communicatie
- Goede interpersoonlijke vaardigheden
- Sterke organisatorische en multitaskingvaardigheden
- Uitstekende aandacht voor detail
- Consistent vermogen om deadlines te halen
- Sterke probleemoplossende vaardigheden
- Goede beheersing van Microsoft Word, Excel, PowerPoint en andere Office-toepassingen
- Betrouwbare internetverbinding voor remote werken
Voordelen
- Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg
- Ondersteuning voor vervangende zorg voor afhankelijke personen
- Adoptieondersteuning
- Dekking voor vruchtbaarheidsbehandelingen
- Ondersteuning bij gezinsvorming
- Hulpmiddelen voor gedragsgezondheid
- Betaald ouderschapsverlof
- Betaald verlof voor mantelzorg
- Trainingsprogramma's
- Middelen voor professionele ontwikkeling
- Mentormogelijkheden
- Medewerkersgroepen
- Vrijwilligersactiviteiten
- Remote werken