バイリンガル・フランス語医薬品安全性担当者――Cencora、カナダ在宅勤務
Cencoraでは、カナダの患者および医療提供者向け支援プログラムにおける有害事象と製品品質苦情を確認する、英語・フランス語バイリンガルの医薬品安全性担当者を募集しています。薬物安全性監視データの入力、文献スクリーニング、照合、品質確認、フォローアップ業務を担当します。
仕事内容
- 標準業務手順書、プロトコル、適用法令に従って関連する臨床情報を処理・記録する
- 不足情報や確認事項を得るため、社内外の顧客と調整する
- 訪問報告書やPIRを含む原資料を確認する
- 有害事象および製品品質苦情のトリアージを行う
- プログラム固有のデータベースに有害事象および製品品質情報を記録・提出する
- 受領書類を整理・ファイリングする
- 有害事象報告の品質確認を実施する
- 原資料データの検証活動を支援または実施する
- 安全性関連情報について医学・科学文献をスクリーニングする
- 照合報告書、転記翻訳、墨消し資料を作成する
- 依頼されたフォローアップレターとデータ確認事項を作成・管理する
- 不適合およびCAPAプロセスを支援する
- 必要に応じて、その他に割り当てられた職務や業務を遂行する
応募要件
- 大学・短期大学・専門学校などの高等教育レベルの学歴が必要
- 生命科学を専攻した дипломまたは学位が強く望ましい
- 医療情報、臨床研究、医薬品安全性、または薬局・製薬業務に相当する分野で1~3年の経験
- 薬物安全性監視業界に関する知識
- カナダ保健省、米国FDA、EMEA、ICHの最新の薬物安全性監視ガイダンスに関する知識
- 医療または製薬環境での経験があれば尚可
- 医学用語の知識があれば尚可
- 英語とフランス語の流暢な運用能力が必要
- 高い分析力
- 明確で効果的な文書および口頭コミュニケーション能力
- 優れた対人スキル
- 高い組織力とマルチタスク能力
- 卓越した注意力と正確性
- 一貫して期限を守る能力
- 高い問題解決能力
- Microsoft Word、Excel、PowerPointなどのOfficeアプリケーションを使いこなせること
- 在宅勤務に必要な安定したインターネット接続
福利厚生
- 医療、歯科、視力の補償
- 予備の扶養家族介護支援
- 養子縁組支援
- 不妊治療の補償
- 家族形成支援
- メンタルヘルス支援リソース
- 有給育児休暇
- 有給介護休暇
- 研修プログラム
- キャリア開発リソース
- メンター制度の機会
- 従業員リソースグループ
- ボランティア活動
- 在宅勤務制度
