設備工程師 – 機器人與製造測試 | 聖克拉拉現場辦公
負責聖克拉拉強生 OTTAVA 團隊的機器人製造與測試設備維護及確認。提升設備全生命週期中的可靠性、OEE、故障排除能力與合規性。
說明
- 負責指定製造與測試設備，從規格制定與設計審查，到安裝、確認、維護、改造及除役
- 編製或協助準備 URS/FRS 文件、風險評估、圖紙、維護計畫、備品策略、校正要求、工作指導書、變更紀錄及驗證文件
- 診斷電氣、機械、氣動、機器人、控制系統、軟體介面及電腦相關故障，同時保障人員、產品、資料完整性與已驗證狀態的安全
- 追蹤設備可用率與運轉時間，評估停機時間、MTBF、MTTR、工單歷史、重複故障及回應表現，並執行矯正與預防措施
- 調查週期時間延長、微停機、卡機、間歇性故障及運轉率下降等效能損失
- 評估由設備造成的品質損失，包括缺陷、返工、誤判、量測系統問題及校正漂移，並與品質及製程工程團隊合作進行遏制與根因分析
- 運用 5 Why、故障樹分析、魚骨圖、FMEA 及資料趨勢分析，防止問題再發並確認矯正措施的有效性
- 維護可靠的 CMMS 工單與資產紀錄，利用維護歷史最佳化預防性維護任務、週期、備品及設備就緒狀態
- 協調供應商與技術人員，協助稽核與檢查，並訓練使用者安全且合規地操作設備
職位要求
- 機械工程、電機工程、機電整合、製造工程、控制工程、生物醫學工程或相關技術領域的學士學位；依公司要求，等同的相關經驗亦可能納入考量
- 至少 2 年在醫療器材、機器人、生命科學、半導體、航太或其他受監管產業從事設備、自動化、維護、製造或測試工程的相關經驗
- 具備機電設備、自動化測試系統、機器人、控制系統、儀器儀表、氣動系統、感測器、校正或客製夾具的實務經驗
- 熟悉 GMP、設計管制、受控文件、變更管制、偏差與不符合流程，以及設備確認原則
- 具備使用設備資料、停機紀錄、良率或一次通過率及維護歷史識別 OEE 損失與改善機會的經驗
- 了解 OEE 的可用率、性能與品質指標，以及計算和解讀這些指標所需的運轉資料
- 具備結構化故障排除能力，並能在生產環境中作出穩健的安全決策
- 能夠閱讀原理圖、配線圖、CAD 圖紙、技術規格、PLC 與控制系統資訊及驗證協定
- 具備分析 OEE 與可靠性資料的經驗，包括運轉時間、停機時間、MTBF、MTTR、週期時間、一次通過率及維護指標
- 熟練使用 CMMS 系統，能夠進行技術文件編製、嚴謹的紀錄管理及變更管制執行
- 能夠與製造、品質、研發、驗證、EHS、設施、IT/OT、技術人員及供應商協作
福利待遇
- 具包容性的工作文化
- 平等就業機會
- 為身心障礙申請者提供面試便利安排