
OneTrust utvikler skybasert programvare for personvern, sikkerhet, etterlevelse og virksomhetsstyring. SaaS-plattformen støtter virksomheter med håndtering av personvern, samtykker, etterlevelse av regelverk, leverandør- og tredjepartsrisiko samt relaterte prosesser innen styring og sikkerhet. Jobbsøkere som utforsker muligheter hos OneTrust, kan vurdere roller innen enterprise-SaaS, teknologi for etterlevelse, personvernarbeid, risikostyring og sikkerhet.
Utstyrsingeniør – robotteknologi og produksjonstesting | På stedet i Santa Clara
Vedlikehold og kvalifiser robotbasert produksjons- og testutstyr for Johnson & Johnsons OTTAVA-team i Santa Clara. Forbedre pålitelighet, OEE, feilsøking og etterlevelse gjennom hele utstyrets livssyklus.
Beskrivelse
- Administrere tildelt produksjons- og testutstyr fra spesifikasjon og designgjennomgang til installasjon, kvalifisering, vedlikehold, modifikasjon og utfasing
- Utarbeide eller støtte URS/FRS-dokumenter, risikovurderinger, tegninger, vedlikeholdsplaner, strategier for reservedeler, kalibreringskrav, arbeidsinstruksjoner, endringsregistreringer og valideringsdokumentasjon
- Diagnostisere elektriske, mekaniske, pneumatiske, robotrelaterte, styringstekniske, programvaregrensesnitt- og datamaskinrelaterte feil, samtidig som mennesker, produkter, dataintegritet og den validerte tilstanden ivaretas
- Følge opp tilgjengelighet og oppetid, vurdere nedetid, MTBF, MTTR, arbeidshistorikk, tilbakevendende feil og responsprestasjon samt iverksette korrigerende og forebyggende tiltak
- Undersøke ytelsestap som forlengede syklustider, mikrostans, fastkjøringer, periodiske feil og redusert driftshastighet
- Vurdere utstyrsrelaterte kvalitetstap, inkludert defekter, omarbeiding, falske feil, problemer med målesystemer og kalibreringsdrift, i samarbeid med Kvalitet og prosessteknikk om avgrensning og årsaksanalyse
- Bruke 5 hvorfor, feiltreanalyser, fiskebeinsdiagrammer, FMEA og datatrender for å forhindre gjentakelser og bekrefte effekten av korrigerende tiltak
- Vedlikeholde pålitelige CMMS-arbeidsordrer og anleggsregistre samt bruke vedlikeholdshistorikk til å forbedre forebyggende vedlikeholdsoppgaver, intervaller, reservedeler og utstyrsberedskap
- Koordinere leverandører og teknikere, bistå ved revisjoner og inspeksjoner samt lære opp brukere i sikker og regelriktig drift av utstyret
Krav
- Bachelorgrad i maskinteknikk, elektroteknikk, mekatronikk, produksjonsteknikk, styringsteknikk, biomedisinsk ingeniørfag eller et relatert teknisk fagområde; tilsvarende relevant erfaring kan vurderes i henhold til selskapets krav
- Minst 2 års relevant erfaring med utstyr, automasjon, vedlikehold, produksjon eller testteknikk innen medisinsk utstyr, robotteknologi, biovitenskap, halvledere, luft- og romfart eller en annen regulert bransje
- Praktisk erfaring med elektromekanisk utstyr, automatiserte testsystemer, robotteknologi, styringer, instrumentering, pneumatikk, sensorer, kalibrering eller spesialtilpassede fiksturer
- Kjennskap til GMP, designkontroller, kontrollert dokumentasjon, endringsstyring, prosesser for avvik og avvikende produkter samt prinsipper for utstyrskvalifisering
- Erfaring med å bruke utstyrsdata, nedetidsregistreringer, utbytte- eller førstegangsresultater og vedlikeholdshistorikk for å identifisere OEE-tap og forbedringsmuligheter
- Forståelse av OEE-målene tilgjengelighet, ytelse og kvalitet samt driftsdataene som kreves for å beregne og tolke dem
- Strukturerte feilsøkingsevner og gode sikkerhetsvurderinger i produksjonsmiljøer
- Evne til å lese skjemaer, koblingsdiagrammer, CAD-tegninger, tekniske spesifikasjoner, PLC- og styringsinformasjon samt valideringsprotokoller
- Erfaring med å analysere OEE- og pålitelighetsdata, inkludert oppetid, nedetid, MTBF, MTTR, syklustid, førstegangsutbytte og vedlikeholdsmålinger
- Gode ferdigheter i CMMS-systemer, teknisk dokumentasjon, systematisk registrering og gjennomføring av endringsstyring
- Evne til å samarbeide med Produksjon, Kvalitet, F&U, Validering, EHS, Eiendom, IT/OT, teknikere og leverandører
Fordeler
- Inkluderende arbeidskultur
- Like muligheter for ansettelse
- Tilrettelegging under intervju er tilgjengelig for søkere med funksjonsnedsettelser