設備エンジニア – ロボティクスおよび製造テスト | サンタクララ勤務
サンタクララのジョンソン・エンド・ジョンソン OTTAVA チームで、ロボット製造・テスト設備の保全と適格性確認を担当します。設備ライフサイクル全体で、信頼性、OEE、トラブルシューティング、コンプライアンスを向上させます。
仕事内容
- 担当する製造・テスト設備について、仕様策定と設計レビューから、設置、適格性確認、保全、改造、廃止まで管理する
- URS/FRS 文書、リスク評価、図面、保全計画、予備品戦略、校正要件、作業手順書、変更記録、バリデーション文書の作成または支援を行う
- 安全、人、製品、データ完全性、バリデート済み状態を保ちながら、電気、機械、空圧、ロボット、制御、ソフトウェアインターフェース、コンピューター関連の故障を診断する
- 設備の可用性と稼働時間を追跡し、ダウンタイム、MTBF、MTTR、作業指示履歴、再発故障、対応実績を評価して、是正・予防措置を実施する
- サイクル時間の延長、マイクロストップ、詰まり、間欠故障、稼働率低下などの性能損失を調査する
- 不良、手直し、誤判定、測定システムの問題、校正ドリフトなど、設備に起因する品質損失を評価し、品質・プロセスエンジニアリングと封じ込めおよび根本原因分析に取り組む
- 5 Whys、故障の木解析、特性要因図、FMEA、データトレンド分析を適用し、再発を防止して是正措置の有効性を確認する
- 信頼性の高い CMMS 作業指示と資産記録を維持し、保全履歴を活用して予防保全タスク、間隔、予備品、設備の稼働準備状態を改善する
- サプライヤーと技術者を調整し、監査・点検を支援するとともに、安全で適合性のある設備操作をユーザーに教育する
応募要件
- 機械工学、電気工学、メカトロニクス、製造工学、制御工学、生体医工学、または関連する技術分野の学士号。会社の要件に基づき、同等の関連経験も考慮される場合があります
- 医療機器、ロボティクス、ライフサイエンス、半導体、航空宇宙、その他の規制産業で、設備、オートメーション、保全、製造、テストエンジニアリングに携わった 2 年以上の関連経験
- 電気機械設備、自動テストシステム、ロボット、制御、計装、空圧、センサー、校正、カスタム治具に関する実務経験
- GMP、設計管理、管理文書、変更管理、逸脱・不適合プロセス、設備適格性確認の原則に関する知識
- 設備データ、ダウンタイム記録、歩留まりまたは初回合格率、保全履歴を使用して、OEE 損失と改善機会を特定した経験
- OEE の可用性、性能、品質の各指標と、それらを算出・解釈するために必要な運転データへの理解
- 体系的なトラブルシューティング能力と、生産環境で適切な安全判断を行う能力
- 回路図、配線図、CAD 図面、技術仕様書、PLC・制御情報、バリデーションプロトコルを読解できること
- 稼働時間、ダウンタイム、MTBF、MTTR、サイクル時間、初回合格率、保全指標など、OEE と信頼性データを分析した経験
- CMMS システム、技術文書、厳格な記録管理、変更管理の実行に習熟していること
- 製造、品質、研究開発、バリデーション、EHS、施設、IT/OT、技術者、サプライヤーと協働できること
福利厚生
- インクルーシブな職場文化
- 雇用機会均等
- 障害のある応募者には面接時の配慮を提供