
OneTrust розробляє хмарне програмне забезпечення для забезпечення конфіденційності, безпеки, відповідності вимогам і корпоративного управління. Її SaaS-платформа допомагає великим організаціям керувати конфіденційністю даних, згодою користувачів, дотриманням нормативних вимог, ризиками, пов’язаними з постачальниками та третіми сторонами, а також відповідними процесами управління й безпеки. Кандидати, які розглядають можливості в OneTrust, можуть звернути увагу на посади, пов’язані з корпоративними SaaS-рішеннями, технологіями забезпечення відповідності вимогам, операційною діяльністю у сфері конфіденційності, управлінням ризиками та безпекою.
Інженер з обладнання — робототехніка та виробничі випробування | Санта-Клара, робота на місці
Обслуговувати та кваліфікувати роботизоване виробниче й випробувальне обладнання для команди OTTAVA Johnson & Johnson у Санта-Кларі. Підвищувати надійність, OEE, ефективність пошуку несправностей і відповідність вимогам протягом усього життєвого циклу обладнання.
Опис
- Керувати закріпленим виробничим і випробувальним обладнанням — від підготовки специфікацій та аналізу проєкту до встановлення, кваліфікації, технічного обслуговування, модифікації та виведення з експлуатації
- Готувати або підтримувати документи URS/FRS, оцінки ризиків, креслення, плани технічного обслуговування, стратегії запасних частин, вимоги до калібрування, робочі інструкції, записи про зміни та валідаційну документацію
- Діагностувати електричні, механічні, пневматичні, роботизовані несправності, а також відмови систем керування, програмних інтерфейсів і комп’ютерів, забезпечуючи безпеку людей і продукції, цілісність даних та валідований стан
- Відстежувати доступність і час роботи обладнання, аналізувати простої, MTBF, MTTR, історію робочих завдань, повторювані несправності та ефективність реагування, а також упроваджувати коригувальні й запобіжні дії
- Досліджувати втрати продуктивності, як-от збільшення часу циклу, мікрозупинки, застрягання, періодичні несправності та зниження робочих показників
- Оцінювати втрати якості, спричинені обладнанням, зокрема дефекти, перероблення, хибні відмови, проблеми вимірювальних систем і дрейф калібрування, співпрацюючи з підрозділами якості та технологічної інженерії над локалізацією й аналізом першопричин
- Застосовувати методику «5 чому», аналіз дерева відмов, діаграми Ішікави, FMEA та аналіз трендів даних, щоб запобігати повторенню проблем і підтверджувати ефективність коригувальних дій
- Вести надійні робочі завдання та записи про активи в CMMS, використовуючи історію технічного обслуговування для вдосконалення завдань і інтервалів профілактичного обслуговування, запасних частин і готовності обладнання
- Координувати роботу постачальників і технічних спеціалістів, допомагати під час аудитів та інспекцій, а також навчати користувачів безпечній і відповідній вимогам експлуатації обладнання
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі машинобудування, електротехніки, мехатроніки, виробничих технологій, систем керування, біомедичної інженерії або суміжній технічній галузі; еквівалентний релевантний досвід може розглядатися відповідно до вимог компанії
- Щонайменше 2 роки релевантного досвіду в галузі обладнання, автоматизації, технічного обслуговування, виробництва або випробувальної інженерії у сфері медичних виробів, робототехніки, наук про життя, напівпровідників, аерокосмічної промисловості або іншій регульованій галузі
- Практичний досвід роботи з електромеханічним обладнанням, автоматизованими випробувальними системами, робототехнікою, системами керування, вимірювальними приладами, пневматикою, датчиками, калібруванням або спеціальними пристроями
- Обізнаність із GMP, керуванням проєктуванням, контрольованою документацією, керуванням змінами, процесами роботи з відхиленнями та невідповідностями і принципами кваліфікації обладнання
- Досвід використання даних про обладнання, записів простоїв, показників виходу або результативності з першого проходу та історії технічного обслуговування для виявлення втрат OEE і можливостей покращення
- Розуміння показників OEE — доступності, продуктивності та якості — і операційних даних, необхідних для їх розрахунку та інтерпретації
- Структуровані навички пошуку й усунення несправностей та обґрунтовані рішення щодо безпеки у виробничому середовищі
- Уміння читати схеми, електричні схеми, креслення CAD, технічні специфікації, інформацію про ПЛК і системи керування, а також валідаційні протоколи
- Досвід аналізу даних OEE і надійності, зокрема часу роботи, простоїв, MTBF, MTTR, часу циклу, виходу з першого проходу та показників технічного обслуговування
- Володіння системами CMMS, технічною документацією, систематичним веденням записів і виконанням процедур керування змінами
- Здатність співпрацювати з підрозділами виробництва, якості, R&D, валідації, EHS, експлуатації об’єктів, IT/OT, технічними спеціалістами та постачальниками
Переваги
- Інклюзивна робоча культура
- Рівні можливості працевлаштування
- Для кандидатів з інвалідністю доступні спеціальні умови проходження співбесіди