OneTrust udvikler cloudbaseret software til databeskyttelse, sikkerhed, compliance og governance. SaaS-platformen hjælper virksomhedsorganisationer med databeskyttelse, samtykkehåndtering, lovgivningsmæssig compliance, leverandør- og tredjepartsrisici samt relaterede governance- og sikkerhedsprocesser. Jobsøgere, der undersøger muligheder hos OneTrust, kan overveje roller inden for enterprise-SaaS, compliance-teknologi, databeskyttelse, risikostyring og sikkerhed.
Udstyrsingeniør – robotteknologi og produktionstest | Arbejdssted i Santa Clara
Vedligehold og kvalificer robotbaseret produktions- og testudstyr for Johnson & Johnsons OTTAVA-team i Santa Clara. Forbedr pålidelighed, OEE, fejlfinding og compliance gennem hele udstyrets livscyklus.
Beskrivelse
- Administrere tildelt produktions- og testudstyr fra specifikation og designgennemgang til installation, kvalificering, vedligeholdelse, ændring og udfasning
- Udarbejde eller understøtte URS/FRS-dokumenter, risikovurderinger, tegninger, vedligeholdelsesplaner, strategier for reservedele, kalibreringskrav, arbejdsinstruktioner, ændringsregistreringer og valideringsdokumentation
- Diagnosticere elektriske, mekaniske, pneumatiske, robotrelaterede, styringstekniske, softwaregrænseflade- og computerrelaterede fejl, samtidig med at mennesker, produkter, dataintegritet og den validerede tilstand beskyttes
- Følge tilgængelighed og oppetid, vurdere nedetid, MTBF, MTTR, arbejdskøhistorik, tilbagevendende fejl og svartid samt implementere korrigerende og forebyggende handlinger
- Undersøge præstationstab som forlængede cyklustider, mikrostop, fastklemninger, periodiske fejl og reducerede driftshastigheder
- Evaluere udstyrsrelaterede kvalitetstab, herunder defekter, omarbejde, falske fejl, problemer med målesystemer og kalibreringsdrift, i samarbejde med Kvalitet og Procesengineering om afgrænsning og årsagsanalyse
- Anvende 5 hvorfor, fejltreanalyse, fiskebensdiagrammer, FMEA og datatrends for at forhindre gentagelser og bekræfte effektiviteten af korrigerende handlinger
- Vedligeholde pålidelige CMMS-arbejdskøer og aktivregistre samt bruge vedligeholdelseshistorik til at forbedre forebyggende vedligeholdelsesopgaver, intervaller, reservedele og udstyrsberedskab
- Koordinere leverandører og teknikere, assistere ved audits og inspektioner samt træne brugere i sikker og compliant betjening af udstyret
Krav
- Bachelorgrad i maskinteknik, elektroteknik, mekatronik, produktionsteknik, styringsteknik, biomedicinsk teknik eller et relateret teknisk område; tilsvarende relevant erfaring kan tages i betragtning i henhold til virksomhedens krav
- Mindst 2 års relevant erfaring med udstyr, automation, vedligeholdelse, produktion eller testteknik inden for medicinsk udstyr, robotteknologi, life science, halvledere, luft- og rumfart eller en anden reguleret branche
- Praktisk erfaring med elektromekanisk udstyr, automatiserede testsystemer, robotteknologi, styringer, instrumentering, pneumatik, sensorer, kalibrering eller specialbyggede fiksturer
- Kendskab til GMP, designkontroller, kontrolleret dokumentation, ændringsstyring, processer for afvigelser og nonconformities samt principper for udstyrskvalificering
- Erfaring med at bruge udstyrsdata, nedetidsregistreringer, udbytte- eller first-pass-resultater og vedligeholdelseshistorik til at identificere OEE-tab og forbedringsmuligheder
- Forståelse af OEE's mål for tilgængelighed, præstation og kvalitet samt de driftsdata, der kræves for at beregne og fortolke dem
- Strukturerede fejlfindingsevner og velovervejede sikkerhedsbeslutninger i produktionsmiljøer
- Evne til at læse skemaer, ledningsdiagrammer, CAD-tegninger, tekniske specifikationer, PLC- og styringsinformation samt valideringsprotokoller
- Erfaring med at analysere OEE- og pålidelighedsdata, herunder oppetid, nedetid, MTBF, MTTR, cyklustid, first-pass-yield og vedligeholdelsesmålinger
- Gode færdigheder i CMMS-systemer, teknisk dokumentation, disciplineret registrering og gennemførelse af ændringsstyring
- Evne til at samarbejde med Produktion, Kvalitet, F&U, Validering, EHS, Faciliteter, IT/OT, teknikere og leverandører
Fordele
- Inkluderende arbejdskultur
- Lige muligheder for ansættelse
- Der tilbydes tilpasninger til jobsamtalen for ansøgere med handicap