
OneTrust разрабатывает облачное программное обеспечение для обеспечения конфиденциальности, безопасности, соответствия требованиям и управления. Его SaaS-платформа помогает крупным организациям управлять конфиденциальностью данных, согласием пользователей, соблюдением нормативных требований, рисками, связанными с поставщиками и третьими сторонами, а также соответствующими процессами управления и безопасности. Соискатели, рассматривающие возможности в OneTrust, могут обратить внимание на должности, связанные с корпоративными SaaS-решениями, технологиями обеспечения соответствия требованиям, операционной деятельностью в сфере конфиденциальности, управлением рисками и безопасностью.
Инженер по оборудованию — робототехника и производственные испытания | Санта-Клара, работа на месте
Обслуживание и квалификация роботизированного производственного и испытательного оборудования для команды OTTAVA Johnson & Johnson в Санта-Кларе. Повышение надежности, OEE, эффективности поиска неисправностей и соответствия требованиям на протяжении всего жизненного цикла оборудования.
Описание
- Управлять закрепленным производственным и испытательным оборудованием — от подготовки спецификаций и рассмотрения проекта до установки, квалификации, технического обслуживания, модификации и вывода из эксплуатации
- Готовить или поддерживать документы URS/FRS, оценки рисков, чертежи, планы технического обслуживания, стратегии управления запасными частями, требования к калибровке, рабочие инструкции, записи об изменениях и валидационную документацию
- Диагностировать электрические, механические, пневматические, роботизированные неисправности, а также отказы систем управления, программных интерфейсов и компьютеров, обеспечивая безопасность людей и продукции, целостность данных и валидированное состояние
- Отслеживать доступность и время работы оборудования, анализировать простои, MTBF, MTTR, историю рабочих заданий, повторяющиеся неисправности и эффективность реагирования, а также внедрять корректирующие и предупреждающие действия
- Исследовать потери производительности, такие как увеличение времени цикла, микропростои, застревания, периодические неисправности и снижение рабочих показателей
- Оценивать потери качества, связанные с оборудованием, включая дефекты, переделки, ложные отказы, проблемы измерительных систем и дрейф калибровки, совместно с отделами качества и технологического инжиниринга разрабатывая меры локализации и анализируя первопричины
- Применять методику «5 почему», анализ дерева отказов, диаграммы Исикавы, FMEA и анализ трендов данных для предотвращения повторения проблем и подтверждения эффективности корректирующих действий
- Вести надежные рабочие задания и записи об активах в CMMS, используя историю технического обслуживания для совершенствования задач и интервалов профилактического обслуживания, запасных частей и готовности оборудования
- Координировать работу поставщиков и технических специалистов, помогать при аудитах и инспекциях, а также обучать пользователей безопасной и соответствующей требованиям эксплуатации оборудования
Требования
- Степень бакалавра в области машиностроения, электротехники, мехатроники, производственных технологий, систем управления, биомедицинской инженерии или смежной технической области; эквивалентный релевантный опыт может рассматриваться в соответствии с требованиями компании
- Не менее 2 лет релевантного опыта в области оборудования, автоматизации, технического обслуживания, производства или испытательной инженерии в сфере медицинских устройств, робототехники, наук о жизни, полупроводников, аэрокосмической отрасли или другой регулируемой отрасли
- Практический опыт работы с электромеханическим оборудованием, автоматизированными испытательными системами, робототехникой, системами управления, измерительными приборами, пневматикой, датчиками, калибровкой или специальными приспособлениями
- Знание GMP, проектного управления, контролируемой документации, управления изменениями, процессов работы с отклонениями и несоответствиями, а также принципов квалификации оборудования
- Опыт использования данных об оборудовании, записей о простоях, показателей выхода или результативности с первого прохода и истории технического обслуживания для выявления потерь OEE и возможностей улучшения
- Понимание показателей OEE — доступности, производительности и качества — и операционных данных, необходимых для их расчета и интерпретации
- Структурированные навыки поиска и устранения неисправностей и взвешенные решения по безопасности в производственной среде
- Умение читать схемы, электрические схемы, чертежи CAD, технические спецификации, информацию о ПЛК и системах управления, а также валидационные протоколы
- Опыт анализа данных OEE и надежности, включая время работы, простои, MTBF, MTTR, время цикла, выход с первого прохода и показатели технического обслуживания
- Навыки работы с системами CMMS, технической документацией, систематическим ведением записей и выполнением процедур управления изменениями
- Умение сотрудничать с подразделениями производства, качества, R&D, валидации, EHS, эксплуатации объектов, IT/OT, техническими специалистами и поставщиками
Преимущества
- Инклюзивная рабочая культура
- Равные возможности трудоустройства
- Для кандидатов с инвалидностью доступны специальные условия прохождения собеседования