设备工程师 – 机器人与制造测试 | 圣克拉拉现场办公
负责圣克拉拉强生 OTTAVA 团队的机器人制造与测试设备维护及确认。提升设备全生命周期内的可靠性、OEE、故障排查能力和合规性。
描述
- 负责指定制造与测试设备，从规格制定和设计评审，到安装、确认、维护、改造及退役
- 编制或协助准备 URS/FRS 文件、风险评估、图纸、维护计划、备件策略、校准要求、作业指导书、变更记录及验证文件
- 诊断电气、机械、气动、机器人、控制系统、软件接口及计算机相关故障，同时保障人员、产品、数据完整性和已验证状态的安全
- 跟踪设备可用率和运行时间，评估停机时间、MTBF、MTTR、工单历史、重复故障及响应表现，并实施纠正和预防措施
- 调查周期时间延长、微停机、卡机、间歇性故障及运行率下降等性能损失
- 评估由设备导致的质量损失，包括缺陷、返工、误判、测量系统问题及校准漂移，并与质量和工艺工程团队合作进行遏制和根因分析
- 运用 5 Why、故障树分析、鱼骨图、FMEA 和数据趋势分析，防止问题复发并确认纠正措施的有效性
- 维护可靠的 CMMS 工单和资产记录，利用维护历史优化预防性维护任务、周期、备件及设备就绪状态
- 协调供应商和技术人员，协助审核与检查，并培训用户安全、合规地操作设备
任职要求
- 机械工程、电气工程、机电一体化、制造工程、控制工程、生物医学工程或相关技术领域的学士学位；根据公司要求，等同的相关经验也可能被考虑
- 至少 2 年在医疗器械、机器人、生命科学、半导体、航空航天或其他受监管行业从事设备、自动化、维护、制造或测试工程的相关经验
- 具备机电设备、自动化测试系统、机器人、控制系统、仪器仪表、气动系统、传感器、校准或定制夹具的实践经验
- 熟悉 GMP、设计控制、受控文件、变更控制、偏差和不合格流程，以及设备确认原则
- 具备使用设备数据、停机记录、良率或一次通过率及维护历史识别 OEE 损失和改进机会的经验
- 理解 OEE 的可用率、性能和质量指标，以及计算和解读这些指标所需的运行数据
- 具备结构化故障排查能力，并能在生产环境中作出稳妥的安全决策
- 能够阅读原理图、接线图、CAD 图纸、技术规格、PLC 和控制系统资料及验证协议
- 具备分析 OEE 和可靠性数据的经验，包括运行时间、停机时间、MTBF、MTTR、周期时间、一次通过率及维护指标
- 熟练使用 CMMS 系统，能够进行技术文件编制、规范的记录管理和变更控制执行
- 能够与制造、质量、研发、验证、EHS、设施、IT/OT、技术人员及供应商协作
福利待遇
- 包容性的工作文化
- 平等就业机会
- 为残障申请人提供面试便利安排