数字生物标志物数据科学家——帕金森病与亨廷顿病|罗氏|奥地利远程办公
罗氏正在寻找一名数据科学家,负责验证帕金森病和亨廷顿病的数字生物标志物。 该职位将开发统计学终点,并为生物制药客户提供临床试验解决方案支持。
描述
- 主导统计分析,建立新型数字终点的心理测量学属性、构念效度、重测信度和反应性。
- 为临床验证研究制定并实施统计分析计划。
- 应用纵向模型评估疾病进展和治疗效果。
- 开发应对不依从、设备佩戴时长不一致以及远程传感器数据缺失的方法。
- 确保验证流程遵循 DiME V3 框架和 FDA 数字健康技术指南。
- 作为数据科学专家参与售前讨论、申办方会议和科学顾问委员会。
- 与生物制药客户合作,了解其研发管线并设计数字终点策略。
- 将统计结果和验证证据转化为价值主张、销售材料和提案。
- 运用科学和统计学专业知识,支持客户解读数据并解答临床试验设计相关问题。
- 为 FDA、EMA 及其他机构的监管沟通材料提供定量证据和统计学内容。
- 撰写并参与撰写关于帕金森病和亨廷顿病数字读数的同行评审出版物。
- 为内部和外部受众制作可视化演示和临床叙事。
任职要求
- 数据科学、统计学、生物统计学、应用数学或相关定量学科硕士或博士学位。
- 至少五年实际数据科学或生物统计学经验,重点涉及数字健康技术、数字生物标志物或临床试验结局指标。
- 深入了解统计验证,包括分析验证和临床验证、心理测量学评估、纵向及混合效应模型以及生存分析。
- 具备缺失数据插补、轨迹建模和噪声降低方面的丰富经验。
- 熟悉 DiME V3 框架和 FDA 数字健康技术指南。
- 具备面向客户的工作、科学咨询或为生物制药及数字健康组织提供售前咨询的经验。
- 能够理解试验目标,并就终点整合策略提供建议。
- 具备使用 Python 或 R 进行统计建模、可视化和可复现报告的高级技能。
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力。
- 有在同行评审期刊发表论文的记录。
- 有向非技术高管和临床团队解释技术概念的经验。
- 了解运动障碍或神经退行性疾病,包括临床评定量表者优先。
- 有参与监管机构会议的经验者优先。
- 具备时间序列分析或信号处理的基本理解者优先。
福利待遇
- 新的 Apple 硬件设备
- 健身福利
- 公共交通福利
- 午餐福利
- 语言课程
- 专业发展培训预算
- 参加全球会议的机会
- 灵活工作时间
- 居家办公政策
- 五周年假
- 屋顶露台
- 厨房提供充足物资
- 咖啡师咖啡机
- 家庭友好型职业发展路径
- 专业和个人成长机会
