Roche est une entreprise mondiale de santé et de produits pharmaceutiques qui s’attache à améliorer les soins aux patients grâce à la recherche et au développement, à l’innovation numérique et à la collaboration. Avec plus de 101 000 employés, l’entreprise réunit des expertises dans les domaines de la technologie, de la fabrication, de la stratégie d’entreprise et d’autres fonctions qui soutiennent l’innovation en santé. Roche met en avant la diversité, l’équité et l’inclusion au sein de ses équipes internationales et propose des parcours professionnels aux professionnels expérimentés, aux étudiants et aux jeunes diplômés, notamment dans le cadre de ses activités en Allemagne, en Autriche et en Suisse.
Scientifique des données en biomarqueurs numériques – Maladies de Parkinson et de Huntington chez Roche, télétravail depuis l’Autriche
Roche recherche un scientifique des données pour valider des biomarqueurs numériques des maladies de Parkinson et de Huntington. Le poste développe des critères d’évaluation statistiques et accompagne les clients biopharmaceutiques avec des solutions pour les essais cliniques.
Description
- Diriger des analyses statistiques établissant les propriétés psychométriques, la validité de construit, la fiabilité test-retest et la sensibilité au changement de nouveaux critères d’évaluation numériques.
- Créer et mettre en œuvre des plans d’analyse statistique pour des études de validation clinique.
- Appliquer des modèles longitudinaux pour évaluer la progression de la maladie et les effets du traitement.
- Développer des méthodes pour gérer la non-conformité, la durée variable de port des dispositifs et les données manquantes des capteurs à distance.
- Veiller à ce que les processus de validation suivent le cadre DiME V3 et les recommandations de la FDA relatives aux technologies de santé numérique.
- Agir en tant que spécialiste des données lors des échanges de prévente, des réunions avec les promoteurs et des conseils scientifiques consultatifs.
- Collaborer avec les clients biopharmaceutiques afin de comprendre leurs pipelines de développement et de concevoir des stratégies de critères d’évaluation numériques.
- Transformer les résultats statistiques et les preuves de validation en propositions de valeur, supports commerciaux et propositions.
- Répondre aux questions des clients sur l’interprétation des données et la conception des essais cliniques grâce à une expertise scientifique et statistique.
- Apporter des données quantitatives et du contenu statistique aux dossiers de briefing réglementaire destinés à la FDA, à l’EMA et à d’autres agences.
- Rédiger et contribuer à des publications évaluées par des pairs sur les mesures numériques dans les maladies de Parkinson et de Huntington.
- Créer des présentations visuelles et des récits cliniques pour des publics internes et externes.
Exigences
- Master ou doctorat en science des données, statistiques, biostatistiques, mathématiques appliquées ou dans une discipline quantitative connexe.
- Au moins cinq ans d’expérience pratique en science des données ou en biostatistiques, avec un accent sur les technologies de santé numérique, les biomarqueurs numériques ou les critères de résultats des essais cliniques.
- Connaissances approfondies de la validation statistique, notamment de la validation analytique et clinique, de l’évaluation psychométrique, de la modélisation longitudinale et à effets mixtes, ainsi que de l’analyse de survie.
- Solide expérience de l’imputation des données manquantes, de la modélisation des trajectoires et de la réduction du bruit.
- Connaissance du cadre DiME V3 et des recommandations de la FDA relatives aux technologies de santé numérique.
- Expérience dans des fonctions en contact avec les clients, le conseil scientifique ou le conseil en prévente pour des organisations biopharmaceutiques ou de santé numérique.
- Capacité à comprendre les objectifs des essais et à conseiller sur les stratégies d’intégration des critères d’évaluation.
- Maîtrise avancée de Python ou de R pour la modélisation statistique, la visualisation et la production de rapports reproductibles.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
- Publications dans des revues évaluées par des pairs.
- Expérience dans l’explication de concepts techniques à des cadres et à des équipes cliniques non techniques.
- La connaissance des troubles du mouvement ou des maladies neurodégénératives, y compris des échelles d’évaluation clinique, est souhaitable.
- Une expérience de participation à des réunions avec des agences réglementaires est souhaitable.
- Une compréhension de base de l’analyse des séries temporelles ou du traitement du signal est souhaitable.
Avantages
- Nouveau matériel Apple
- Avantages liés à la forme physique
- Avantage pour les transports publics
- Avantage repas
- Cours de langues
- Budget de formation et de développement professionnel
- Possibilités de participer à des conférences internationales
- Horaires de travail flexibles
- Politique de télétravail
- Cinq semaines de congés
- Terrasse sur le toit
- Cuisine entièrement équipée
- Machines à café de barista
- Parcours professionnels compatibles avec la vie familiale
- Possibilités d’évolution professionnelle et personnelle