Roche — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, которая занимается развитием здравоохранения благодаря исследованиям и разработкам, цифровым инновациям и сотрудничеству. В компании работает более 101 000 сотрудников, объединяющих экспертизу в области технологий, производства, бизнес-стратегии и других направлений, поддерживающих инновации в здравоохранении. Roche уделяет особое внимание разнообразию, равенству и инклюзивности в своих международных командах и предлагает карьерные возможности для опытных специалистов, студентов и выпускников, включая направления, связанные с деятельностью компании в Германии, Австрии и Швейцарии.
Специалист по анализу данных цифровых биомаркеров — болезнь Паркинсона и болезнь Хантингтона в Roche, Австрия, удалённо
Roche ищет специалиста по анализу данных для валидации цифровых биомаркеров болезни Паркинсона и болезни Хантингтона. Роль включает разработку статистических конечных точек и поддержку биофармацевтических клиентов в клинических исследованиях.
Описание
- Руководить статистическим анализом, устанавливающим психометрические свойства, валидность конструкта, надёжность при повторном тестировании и чувствительность новых цифровых конечных точек.
- Разрабатывать и внедрять планы статистического анализа для исследований клинической валидации.
- Применять лонгитюдные модели для оценки прогрессирования заболевания и эффектов лечения.
- Разрабатывать методы работы с несоблюдением требований, различной продолжительностью ношения устройств и отсутствующими данными удалённых датчиков.
- Обеспечивать соответствие процессов валидации рамочной модели DiME V3 и рекомендациям FDA по цифровым медицинским технологиям.
- Выступать специалистом по анализу данных на переговорах перед продажей, встречах со спонсорами и заседаниях научно-консультативных советов.
- Сотрудничать с биофармацевтическими клиентами для понимания их программ разработки и создания стратегий цифровых конечных точек.
- Преобразовывать статистические результаты и доказательства валидации в ценностные предложения, коммерческие материалы и предложения.
- Отвечать на вопросы клиентов об интерпретации данных и дизайне клинических исследований, используя научную и статистическую экспертизу.
- Предоставлять количественные доказательства и статистические материалы для регуляторных брифингов FDA, EMA и других ведомств.
- Писать статьи и участвовать в подготовке публикаций в рецензируемых журналах о цифровых показателях при болезни Паркинсона и болезни Хантингтона.
- Создавать визуальные презентации и клинические нарративы для внутренних и внешних аудиторий.
Требования
- Степень магистра или PhD в области анализа данных, статистики, биостатистики, прикладной математики или смежной количественной дисциплины.
- Не менее пяти лет практического опыта в анализе данных или биостатистике с фокусом на цифровые медицинские технологии, цифровые биомаркеры или показатели исходов клинических исследований.
- Глубокие знания статистической валидации, включая аналитическую и клиническую валидацию, психометрическую оценку, лонгитюдное моделирование и модели со смешанными эффектами, а также анализ выживаемости.
- Значительный опыт импутации пропущенных данных, моделирования траекторий и снижения уровня шума.
- Знание рамочной модели DiME V3 и рекомендаций FDA по цифровым медицинским технологиям.
- Опыт работы с клиентами, научного консультирования или предпродажного консалтинга для биофармацевтических или цифровых медицинских организаций.
- Умение понимать цели исследований и консультировать по стратегиям интеграции конечных точек.
- Продвинутые навыки работы с Python или R для статистического моделирования, визуализации и воспроизводимой отчётности.
- Отличные письменные и устные навыки общения на английском языке.
- Опыт публикаций в рецензируемых журналах.
- Опыт объяснения технических концепций нетехническим руководителям и клиническим командам.
- Знание двигательных расстройств или нейродегенеративных заболеваний, включая клинические шкалы оценки, будет преимуществом.
- Опыт участия во встречах с регуляторными ведомствами будет преимуществом.
- Базовое понимание анализа временных рядов или обработки сигналов будет преимуществом.
Преимущества
- Новое оборудование Apple
- Льготы для занятий спортом
- Компенсация проезда в общественном транспорте
- Льгота на питание
- Языковые курсы
- Бюджет на обучение и профессиональное развитие
- Возможность посещать международные конференции
- Гибкий график
- Возможность работать из дома
- Пять недель отпуска
- Терраса на крыше
- Полностью укомплектованная кухня
- Кофемашины с кофе от бариста
- Возможности для построения карьеры с учётом семейных обстоятельств
- Возможности для профессионального и личного роста