デジタルバイオマーカー・データサイエンティスト――パーキンソン病・ハンチントン病|ロシュ|オーストリア・リモート
ロシュでは、パーキンソン病とハンチントン病のデジタルバイオマーカーを検証するデータサイエンティストを募集しています。 統計学的エンドポイントを開発し、バイオ医薬品企業に臨床試験ソリューションを提供するポジションです。
仕事内容
- 新たなデジタルエンドポイントの心理測定学的特性、構成概念妥当性、再テスト信頼性、反応性を確立する統計解析を主導する。
- 臨床検証試験の統計解析計画を作成し、実施する。
- 縦断モデルを適用して疾患の進行と治療効果を評価する。
- コンプライアンス不良、デバイス装着時間のばらつき、リモートセンサーデータの欠測に対応する手法を開発する。
- 検証ワークフローが DiME V3 フレームワークおよび FDA のデジタルヘルステクノロジーガイダンスに準拠するよう徹底する。
- データサイエンスの専門家として、プリセールス協議、スポンサー会議、科学諮問委員会に参加する。
- バイオ医薬品企業と連携し、開発パイプラインを理解したうえでデジタルエンドポイント戦略を設計する。
- 統計解析結果と検証エビデンスを、価値提案、営業資料、提案書に落とし込む。
- 科学・統計の専門知識を生かし、データ解釈や臨床試験デザインに関する顧客の質問を支援する。
- FDA、EMA、その他の当局向け規制当局ブリーフィング資料に、定量的エビデンスと統計コンテンツを提供する。
- パーキンソン病とハンチントン病のデジタル読み出しに関する査読付き論文を執筆し、執筆に貢献する。
- 社内外の聴衆向けに、視覚的なプレゼンテーションと臨床ナラティブを作成する。
応募要件
- データサイエンス、統計学、生物統計学、応用数学、または関連する定量分野の修士号または博士号。
- デジタルヘルステクノロジー、デジタルバイオマーカー、または臨床試験のアウトカム指標に重点を置いた、データサイエンスまたは生物統計学の実務経験5年以上。
- 分析的・臨床的バリデーション、心理測定評価、縦断モデル・混合効果モデル、生存時間解析を含む統計的検証に関する豊富な知識。
- 欠測データ補完、軌跡モデリング、ノイズ低減に関する豊富な経験。
- DiME V3 フレームワークおよび FDA のデジタルヘルステクノロジーガイダンスに関する知識。
- バイオ医薬品またはデジタルヘルス組織における顧客対応、科学諮問、プリセールスコンサルティングの経験。
- 試験の目的を理解し、エンドポイント統合戦略について助言できる能力。
- 統計モデリング、可視化、再現可能なレポート作成における Python または R の高度なスキル。
- 英語による優れた文書・口頭コミュニケーション能力。
- 査読付き学術誌への論文掲載実績。
- 技術者ではない経営幹部や臨床チームに技術的概念を説明した経験。
- 運動障害または神経変性疾患に関する知識(臨床評価尺度を含む)があれば望ましい。
- 規制当局との会議に参加した経験があれば望ましい。
- 時系列解析または信号処理に関する基礎知識があれば望ましい。
福利厚生
- 新しい Apple ハードウェア
- フィットネス福利厚生
- 公共交通機関の福利厚生
- ランチ補助
- 語学講座
- 専門能力開発研修予算
- 国際会議への参加機会
- フレックスタイム
- 在宅勤務制度
- 5週間の休暇
- 屋上テラス
- 食材を完備したキッチン
- バリスタ用コーヒーマシン
- 家族に配慮したキャリアパス
- 専門的・個人的な成長機会
