Roche to globalna firma z sektora ochrony zdrowia i farmacji, która rozwija opiekę nad pacjentami dzięki badaniom i rozwojowi, innowacjom cyfrowym oraz współpracy. Firma zatrudnia ponad 101 000 osób, łącząc wiedzę i doświadczenie w obszarach technologii, produkcji, strategii biznesowej oraz innych funkcjach wspierających innowacje w ochronie zdrowia. Roche podkreśla znaczenie różnorodności, równości i inkluzywności w swoich międzynarodowych zespołach oraz oferuje ścieżki kariery dla doświadczonych specjalistów, studentów i absolwentów, w tym możliwości związane z działalnością firmy w Niemczech, Austrii i Szwajcarii.
Specjalista ds. analizy danych cyfrowych biomarkerów — choroba Parkinsona i Huntingtona w Roche, Austria, praca zdalna
Roche poszukuje specjalisty ds. analizy danych do walidacji cyfrowych biomarkerów choroby Parkinsona i Huntingtona. Rola obejmuje opracowywanie statystycznych punktów końcowych oraz wspieranie klientów biofarmaceutycznych w badaniach klinicznych.
Opis
- Kierowanie analizami statystycznymi określającymi właściwości psychometryczne, trafność teoretyczną, rzetelność test–retest i czułość nowych cyfrowych punktów końcowych.
- Tworzenie i wdrażanie planów analizy statystycznej dla badań walidacji klinicznej.
- Stosowanie modeli podłużnych do oceny postępu choroby i efektów leczenia.
- Opracowywanie metod postępowania z nieprzestrzeganiem zaleceń, zmiennym czasem noszenia urządzeń i brakującymi danymi z czujników zdalnych.
- Zapewnianie zgodności procesów walidacyjnych z ramami DiME V3 oraz wytycznymi FDA dotyczącymi cyfrowych technologii medycznych.
- Pełnienie funkcji specjalisty ds. data science podczas rozmów przedsprzedażowych, spotkań ze sponsorami i posiedzeń rad doradczych.
- Współpraca z klientami biofarmaceutycznymi w celu poznania ich programów rozwoju i projektowania strategii cyfrowych punktów końcowych.
- Przekładanie wyników statystycznych i dowodów walidacyjnych na propozycje wartości, materiały sprzedażowe i oferty.
- Wspieranie klientów w kwestiach interpretacji danych i projektowania badań klinicznych dzięki wiedzy naukowej i statystycznej.
- Dostarczanie dowodów ilościowych i treści statystycznych do pakietów informacyjnych dla FDA, EMA i innych organów.
- Pisanie artykułów oraz współtworzenie publikacji recenzowanych na temat cyfrowych odczytów w chorobie Parkinsona i Huntingtona.
- Tworzenie prezentacji wizualnych i narracji klinicznych dla odbiorców wewnętrznych i zewnętrznych.
Wymagania
- Tytuł magistra lub doktora w dziedzinie data science, statystyki, biostatystyki, matematyki stosowanej lub pokrewnej dyscyplinie ilościowej.
- Co najmniej pięć lat praktycznego doświadczenia w analizie danych lub biostatystyce, skoncentrowanego na cyfrowych technologiach medycznych, cyfrowych biomarkerach lub miarach wyników badań klinicznych.
- Rozległa wiedza z zakresu walidacji statystycznej, w tym walidacji analitycznej i klinicznej, oceny psychometrycznej, modelowania podłużnego i modeli efektów mieszanych oraz analizy przeżycia.
- Duże doświadczenie w imputacji brakujących danych, modelowaniu trajektorii i redukcji szumu.
- Znajomość ram DiME V3 i wytycznych FDA dotyczących cyfrowych technologii medycznych.
- Doświadczenie w pracy z klientami, doradztwie naukowym lub konsultingu przedsprzedażowym dla organizacji biofarmaceutycznych lub zajmujących się cyfrowym zdrowiem.
- Umiejętność rozumienia celów badań i doradzania w zakresie strategii integracji punktów końcowych.
- Zaawansowana znajomość Pythona lub R do modelowania statystycznego, wizualizacji i raportowania zgodnego z zasadami odtwarzalności.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej w języku angielskim.
- Dorobek publikacyjny w recenzowanych czasopismach.
- Doświadczenie w wyjaśnianiu koncepcji technicznych nietechnicznym członkom kadry kierowniczej i zespołom klinicznym.
- Znajomość zaburzeń ruchowych lub chorób neurodegeneracyjnych, w tym klinicznych skal oceny, będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w uczestnictwie w spotkaniach z organami regulacyjnymi będzie dodatkowym atutem.
- Podstawowa znajomość analizy szeregów czasowych lub przetwarzania sygnałów będzie dodatkowym atutem.
Benefity
- Nowy sprzęt Apple
- Świadczenia sportowe
- Dofinansowanie transportu publicznego
- Dofinansowanie posiłków
- Kursy językowe
- Budżet na szkolenia i rozwój zawodowy
- Możliwość udziału w międzynarodowych konferencjach
- Elastyczne godziny pracy
- Praca z domu
- Pięć tygodni urlopu
- Taras na dachu
- W pełni wyposażona kuchnia
- Ekspresy do kawy z obsługą baristy
- Przyjazne rodzinie ścieżki kariery
- Możliwości rozwoju zawodowego i osobistego