Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
臨床データマネージャー—アルゼンチン（リモート）
Worldwide Clinical Trialsで、複雑なグローバル試験の臨床データマネジメントとデータ品質業務を統括します。 試験開始から終了までのデータ提供を監督し、データベース構築、照合、クリーニングを含む業務を担当します。
仕事内容
- 複数の複雑なグローバル試験について、開始から終了までの臨床データマネジメント業務を統括する
- リソースを配分し、データマネジメント業務を予定どおり、予算内で遂行する
- データマネジメント計画、データベース仕様、エディットチェック仕様、その他の関連試験文書を作成・維持する
- データベース構築および試験実施に関するユーザー受入テストを主導する
- ベンダーのデータ照合を監督し、照合結果の出力仕様を策定する
- 正確で完全かつ信頼できる臨床試験データを維持するため、データクリーニングを管理する
- 主要指標を用いて試験の進捗を追跡し、リスクをエスカレーションするとともに、データマネジメントのリーダーに問題を共有する
- 試験会議や部門横断的な協議を通じて、社内外の関係者と連携する
- プロセスレビューや継続的改善活動を主導または支援する
応募要件
- 生物医学、生命科学、コンピューターサイエンス、関連分野の学士号以上、または同等の関連経験
- 製薬、バイオテクノロジー、医療機器のいずれかの分野で、臨床データマネジメントまたは関連職種の経験が3年以上あること
- 臨床試験で使用される臨床データマネジメントの実務と技術を実践的に理解していること
福利厚生
- 多様性と包摂性を重視する環境で働ける
- 協力的で支え合うチームに加われる
- 気軽に相談できるリーダーと関われる
- 平等な雇用機会を得られる
- 尊重と機会への平等なアクセスを基盤とする従業員体験の一員になれる