Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Responsabile della gestione dei dati clinici – Argentina (Da remoto)
Guida la gestione dei dati clinici e le attività di qualità dei dati per studi globali complessi presso Worldwide Clinical Trials. Supervisiona la consegna dei dati dello studio dall’avvio alla chiusura, inclusi la creazione dei database, la riconciliazione e la pulizia dei dati.
Descrizione
- Gestire le attività di gestione dei dati clinici in diversi studi globali complessi dall’avvio alla chiusura
- Allocare le risorse per completare il lavoro di gestione dei dati nei tempi e nel budget previsti
- Creare e mantenere piani di gestione dei dati, specifiche dei database, specifiche dei controlli di modifica e la documentazione correlata agli studi
- Guidare i test di accettazione degli utenti per la creazione dei database e l’esecuzione degli studi
- Supervisionare la riconciliazione dei dati dei fornitori e definire le specifiche per i risultati della riconciliazione
- Gestire la pulizia dei dati per mantenere dati degli studi clinici accurati, completi e affidabili
- Monitorare le prestazioni degli studi utilizzando indicatori chiave, segnalare i rischi e comunicare i problemi alla leadership della gestione dei dati
- Collaborare con gli stakeholder interni ed esterni durante le riunioni di studio e le discussioni interfunzionali
- Guidare o supportare le revisioni dei processi e le iniziative di miglioramento continuo
Requisiti
- Laurea o titolo superiore in scienze biomediche, scienze della vita, informatica, un campo correlato o esperienza pertinente equivalente
- Almeno tre anni di esperienza nella gestione dei dati clinici o in un ruolo correlato nel settore farmaceutico, biotecnologico o dei dispositivi medici
- Conoscenza pratica delle pratiche e delle tecnologie di gestione dei dati clinici utilizzate negli studi clinici
Benefit
- Lavorare in un ambiente diversificato e inclusivo
- Entrare a far parte di team collaborativi e disponibili
- Interagire con una leadership accessibile
- Ricevere pari opportunità di lavoro
- Far parte di un’esperienza dei dipendenti basata sul rispetto e sulla parità di accesso alle opportunità