Organon
Organon
Organon ist ein unabhängiges globales Gesundheitsunternehmen, das sich dafür einsetzt, die Gesundheit von Frauen in jeder Lebensphase zu verbessern. Das Portfolio umfasst Therapien für die Frauengesundheit, Biosimilars und etablierte Arzneimittel für Bereiche wie reproduktive Gesundheit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neurologie, Autoimmunerkrankungen und Atemwegserkrankungen. Organon ist in mehr als 150 Märkten tätig und entwickelt Arzneimittel und Medizinprodukte mit dem Ziel, die Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern und weltweit zu besseren gesundheitlichen Ergebnissen für Frauen beizutragen.

Prozessingenieur/in oder Prozesswissenschaftler/in (Cramlington, vor Ort)

Organon sucht eine/n Prozessingenieur/in oder Prozesswissenschaftler/in zur Unterstützung bei Technologietransfers, Validierungen, Herstellungsprozessen und kontinuierlicher Verbesserung am Standort Cramlington. Die Position unterstützt die technischen Abläufe für globale Gesundheitsprodukte, darunter Lösungen für die Frauengesundheit.

Beschreibung

  • Leitung von Projekten im Bereich Technical Operations, einschließlich Technologietransfers, neuer Anlagen, Qualifizierung von Lieferantenartikeln, Reinigung und kontinuierlicher Verbesserung
  • Anwendung technischer Fachkenntnisse, um Projekte im Bereich Technical Operations sicher, regelkonform, termingerecht und innerhalb des Budgets umzusetzen
  • Unterstützung von Herstellungs- und Verpackungsprozessen durch Technologietransfers, Spezifikationsentwicklung, Prüfungen, Qualifizierung und Betrieb neuer Investitionsgüter
  • Untersuchung von Abweichungen in Herstellung, Verpackung und Labor, Ermittlung zuordenbarer Ursachen und Empfehlung von Maßnahmen zur Verringerung von Nacharbeit und Stärkung der Prozessfähigkeit
  • Koordination von Aktivitäten zur Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Erstellung von Validierungsprotokollen und Überwachung der Probenahme während der Inprozessvalidierung
  • Mitarbeit in bereichsübergreifenden Standortteams zu Fachthemen und deren Koordination
  • Unterstützung bei der Einhaltung von Standortrichtlinien, Verfahren, Leitlinien und SOPs
  • Durchführung und Unterstützung von Schulungen im Bereich Technical Services sowie Erläuterung der Teamverantwortlichkeiten gegenüber anderen Funktionen
  • Technische Unterstützung von Qualitäts- und Compliance-Initiativen unter Anwendung der Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements
  • Förderung von Operational Excellence, kontinuierlicher Verbesserung und robusten Systemen mithilfe von Lean-Six-Sigma-Methoden

Anforderungen

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise in der Prozessunterstützung, oder mindestens ein Abschluss in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung beziehungsweise eine gleichwertige Qualifikation
  • Konstruktiver Ansatz bei Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung
  • Nachgewiesene Fähigkeit zur Kommunikation, Einflussnahme und effektiven eigenständigen sowie bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Fähigkeit zum Projektmanagement in einer Lean-Produktionsumgebung
  • Ausgeprägte Zeitmanagement- und Organisationsfähigkeiten zur Priorisierung, Ressourcenverteilung und Einhaltung von Fristen
  • Fähigkeit, Risiken vorherzusehen und potenzielle Probleme angemessen zu eskalieren
  • Logische und analytische Fähigkeiten zur Problemlösung, einschließlich einer effektiven Ursachenanalyse
  • Fähigkeit, Lean-Six-Sigma-Prinzipien anzuwenden
  • Fähigkeit, Stakeholderbeziehungen aufzubauen und zu pflegen, indem Anforderungen verstanden und konstruktive Veränderungen vorangetrieben werden

Zusatzleistungen

  • Umzugsunterstützung wird nicht angeboten
  • Keine Reisetätigkeit erforderlich
  • Regulärer Beschäftigungsstatus
  • Arbeitszeit im Tagdienst
  • Eine Visumssponsoring wird nicht angeboten

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