Organonは、人生のあらゆる段階における女性の健康向上に取り組む、独立系のグローバルヘルスケア企業です。女性の健康に関する治療薬、バイオシミラー、ならびに生殖医療、心血管疾患、神経疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患などの領域に対応する既存薬を幅広く展開しています。150を超える市場で事業を展開し、治療の選択肢を広げ、世界中の女性のより良い健康状態を支えることを目指して、医薬品と医療機器を開発しています。
プロセスエンジニア／サイエンティスト（クラムリントン、オンサイト）
Organonでは、クラムリントン拠点で技術移管、バリデーション、製造プロセス、継続的改善を支援するプロセスエンジニア／サイエンティストを募集しています。 この職務は、女性向けヘルスケアソリューションを含むグローバルヘルスケア製品の技術オペレーションに貢献します。
仕事内容
- 技術移管、新規設備、サプライヤー品目の適格性確認、洗浄、継続的改善を含む技術オペレーションプロジェクトを主導する
- 技術的専門知識を活用し、安全かつコンプライアンスを満たし、予定どおり、予算内で技術オペレーションプロジェクトを遂行する
- 技術移管、仕様開発、試験、適格性確認、新規資本設備の運用を通じて、製造および包装プロセスを支援する
- 製造、包装、ラボの逸脱を調査し、割り当て可能な原因を特定し、手直しの削減とプロセス能力の強化に向けた対策を提案する
- プロセスおよび洗浄バリデーション活動を調整する
- バリデーションプロトコルを作成し、工程内バリデーションのサンプリングを監督する
- 専門事項について、部門横断的な拠点チームに参加し、調整する
- 拠点の方針、手順、ガイドライン、SOPへのコンプライアンス維持を支援する
- テクニカルサービスのトレーニングを実施・支援し、他部門にチームの責任を説明する
- 品質リスクマネジメントの原則を用い、品質およびコンプライアンス施策に技術的インプットを提供する
- リーンシックスシグマの手法により、オペレーショナルエクセレンス、継続的改善、堅牢なシステムを推進する
応募要件
- 製薬製造の経験があり、プロセスサポートの経験があれば尚可。または、科学・工学分野の学位以上、もしくは同等の資格を有すること
- チームワークと継続的改善に対する建設的な姿勢
- コミュニケーション、影響力の発揮、単独での業務遂行、部門横断的な効果的協働の実証された能力
- リーン製造環境におけるプロジェクトマネジメント能力
- 優先順位付け、リソース配分、期限遵守のための優れた時間管理能力と組織力
- リスクを予測し、潜在的な問題を適切にエスカレーションする能力
- 効果的な根本原因分析を含む、論理的かつ分析的な問題解決能力
- リーンシックスシグマの原則を適用する能力
- 要件を理解し、ステークホルダーとの関係を構築・維持しながら、建設的な変革を推進する能力
福利厚生
- 転居支援は提供されません
- 出張は必要ありません
- 正社員雇用
- 日勤勤務
- ビザのスポンサーシップはありません