Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.
Специалист по проектам в финансах и клинических исследованиях (удалённо, Аргентина)
Поддержка программ клинических исследований в Syneos Health: координация сроков, бюджетов, поставщиков, набора участников и межфункционального взаимодействия. Участие в развитии лекарственных препаратов благодаря соблюдению требований при проведении клинических исследований в Аргентине.
Описание
- Координировать сроки клинических исследований и информировать участников, обеспечивая соблюдение контрольных этапов и графика проектных мероприятий
- Объединять вклад клинических, регуляторных команд и команд управления данными в полные планы для своевременной подготовки результатов
- Устанавливать единые процедуры проведения исследований и применять эффективные практики в клинических испытаниях
- Управлять операционной деятельностью исследований и решать возникающие вопросы в соответствии со стандартными операционными процедурами, GCP и применимыми нормами страны
- Определять исследовательские центры и поставщиков, вести переговоры по соглашениям и поддерживать продуктивные рабочие отношения
- Составлять бюджеты клинических исследований, контролировать расходы и обеспечивать выполнение работ в утверждённых финансовых пределах
- Отслеживать показатели исследования и ключевые индикаторы, выявляя и устраняя отклонения от плана
- Разрабатывать подходы к клинической разработке, поддерживающие цели проекта
- Создавать стратегии набора участников и контролировать их привлечение
Требования
- Требуется аттестат о среднем образовании или эквивалентная квалификация
- Предпочтительно наличие степени младшего специалиста или более высокой степени по смежной специальности
- Не менее трёх лет опыта в управлении проектами клинических исследований или смежной области
- Глубокое знание процессов клинических исследований и регуляторных требований
- Практический опыт применения стандартных операционных процедур, GCP и нормативных требований конкретной страны
- Предпочтительна сертификация в области управления проектами клинических исследований или смежной области
- Предпочтительна сертификация по надлежащей клинической практике
- Развитые организаторские навыки и навыки управления временем
- Чёткая коммуникация и эффективные навыки межличностного взаимодействия
- Подтверждённая способность работать в команде
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Внимательность к деталям в сочетании со способностью решать проблемы
- Гибкость при изменении приоритетов и способность работать в условиях давления
- Также рассматриваются сопоставимый опыт, навыки или образование
Преимущества
- Возможности профессионального роста и продвижения
- Поддерживающее и вовлечённое руководство
- Обучение в технических и терапевтических областях
- Признание со стороны коллег
- Программа совокупного вознаграждения
- Инклюзивная рабочая культура
- Разумные условия адаптации при необходимости