Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Фахівець із проєктів у сфері фінансів і клінічних досліджень (віддалено, Аргентина)
Підтримка програм клінічних досліджень у Syneos Health: координація термінів, бюджетів, постачальників, набору учасників і міжфункціональної взаємодії. Сприяння розробленню лікарських засобів завдяки дотриманню вимог під час проведення клінічних випробувань в Аргентині.
Опис
- Координувати терміни клінічних досліджень і комунікувати з учасниками, забезпечуючи дотримання ключових етапів і графіка проєктних робіт
- Об’єднувати внесок клінічних, регуляторних команд і команд з управління даними в повні плани для своєчасної підготовки результатів
- Встановлювати єдині процедури проведення досліджень і застосовувати ефективні практики в клінічних випробуваннях
- Керувати операційною діяльністю досліджень і вирішувати робочі питання відповідно до стандартних операційних процедур, GCP та чинних норм країни
- Визначати дослідницькі центри й постачальників, вести переговори щодо угод і підтримувати продуктивні робочі відносини
- Формувати бюджети клінічних досліджень, контролювати витрати та забезпечувати виконання робіт у межах затверджених фінансових лімітів
- Відстежувати результати дослідження та ключові показники, виявляючи й усуваючи відхилення від плану
- Розробляти підходи до клінічної розробки, що підтримують цілі проєкту
- Створювати стратегії набору учасників і контролювати їх залучення
Вимоги
- Потрібен атестат про повну загальну середню освіту або еквівалентна кваліфікація
- Бажано мати ступінь молодшого спеціаліста або вищий ступінь за спорідненою спеціальністю
- Щонайменше три роки досвіду в управлінні проєктами клінічних досліджень або суміжній сфері
- Ґрунтовне знання процесів клінічних досліджень і регуляторних вимог
- Практичний досвід застосування стандартних операційних процедур, GCP та нормативних вимог конкретної країни
- Бажана сертифікація в галузі управління проєктами клінічних досліджень або суміжній сфері
- Бажана сертифікація з належної клінічної практики
- Розвинені організаційні навички та навички управління часом
- Чітка комунікація й ефективні навички міжособистісної взаємодії
- Підтверджена здатність працювати в команді
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint
- Уважність до деталей у поєднанні зі здатністю розв’язувати проблеми
- Гнучкість у разі зміни пріоритетів і здатність працювати під тиском
- Також розглядатимуться зіставні досвід, навички або освіта
Переваги
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання
- Підтримувальне й залучене керівництво
- Навчання в технічних і терапевтичних напрямах
- Визнання з боку колег
- Програма сукупної винагороди
- Інклюзивна робоча культура
- Розумні умови адаптації за потреби