Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Projektový specialista pro finance a klinický výzkum (práce na dálku, Argentina)
Podpora programů klinického výzkumu ve společnosti Syneos Health prostřednictvím koordinace harmonogramů studií, rozpočtů, dodavatelů, náboru účastníků a mezioborové spolupráce. Podíl na vývoji léčiv díky provádění klinických hodnocení v souladu s požadavky v Argentině.
Popis
- Koordinovat harmonogramy klinických studií a komunikovat o nich tak, aby byly milníky a projektové aktivity plněny podle plánu
- Sloučit příspěvky klinických, regulačních a datových týmů do úplných plánů zajišťujících včasné dodání výstupů
- Nastavit jednotné postupy pro studie a uplatňovat účinné postupy v klinických hodnoceních
- Řídit provozní činnosti studií a řešit vzniklé problémy v souladu se standardními operačními postupy, GCP a platnými předpisy dané země
- Identifikovat výzkumná pracoviště a dodavatele, vyjednávat smlouvy a udržovat produktivní pracovní vztahy
- Vytvářet rozpočty klinických studií, sledovat výdaje a podporovat realizaci v rámci schválených finančních limitů
- Sledovat výkonnost studie a klíčové ukazatele, identifikovat a napravovat odchylky od plánu
- Vyvíjet přístupy ke klinickému vývoji podporující cíle projektu
- Vytvářet náborové strategie a sledovat nábor účastníků
Požadavky
- Požaduje se středoškolské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace
- Výhodou je vyšší odborné nebo vysokoškolské vzdělání v příbuzném oboru
- Nejméně tři roky zkušeností s řízením projektů klinického výzkumu nebo v příbuzné oblasti
- Dobrá znalost procesů klinických studií a regulačních požadavků
- Praktická zkušenost s uplatňováním standardních operačních postupů, GCP a předpisů konkrétní země
- Výhodou je certifikace v oblasti řízení projektů klinického výzkumu nebo v příbuzném oboru
- Výhodou je certifikace správné klinické praxe
- Vynikající organizační schopnosti a schopnost řídit čas
- Jasná komunikace a účinné mezilidské dovednosti
- Prokázaná schopnost spolupracovat v týmu
- Dobrá znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint
- Pečlivost a smysl pro detail v kombinaci se schopností řešit problémy
- Flexibilita při změnách priorit a schopnost pracovat pod tlakem
- Zohledněny budou také srovnatelné zkušenosti, dovednosti nebo vzdělání
Benefity
- Možnosti profesního růstu a kariérního postupu
- Podporující a angažované vedení
- Školení v technických a terapeutických oblastech
- Uznání od kolegů
- Program celkové odměny
- Kultura pracoviště podporující inkluzi
- Přiměřená opatření v odůvodněných případech