Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Specjalista ds. projektów finansowych i badań klinicznych (praca zdalna, Argentyna)
Wsparcie programów badań klinicznych w Syneos Health poprzez koordynowanie harmonogramów badań, budżetów, dostawców, rekrutacji i współpracy międzyfunkcyjnej. Wspieranie rozwoju leków dzięki zgodnej z wymaganiami realizacji badań klinicznych w Argentynie.
Opis
- Koordynowanie harmonogramów badań klinicznych i komunikowanie ich uczestnikom, aby kamienie milowe oraz działania projektowe przebiegały zgodnie z planem
- Łączenie wkładu zespołów klinicznych, regulacyjnych i zarządzania danymi w kompletne plany zapewniające terminową realizację prac
- Ustanawianie spójnych procedur prowadzenia badań i stosowanie skutecznych praktyk w badaniach klinicznych
- Zarządzanie operacjami badania i rozwiązywanie problemów zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, GCP oraz obowiązującymi przepisami danego kraju
- Identyfikowanie ośrodków badawczych i dostawców, negocjowanie umów oraz utrzymywanie produktywnych relacji zawodowych
- Tworzenie budżetów badań klinicznych, monitorowanie wydatków i wspieranie realizacji prac w zatwierdzonych limitach finansowych
- Monitorowanie wyników badania i kluczowych wskaźników oraz identyfikowanie i korygowanie odchyleń od planu
- Opracowywanie podejść do rozwoju klinicznego wspierających cele projektu
- Tworzenie strategii rekrutacji i monitorowanie naboru uczestników
Wymagania
- Wymagane jest wykształcenie średnie lub równoważne
- Preferowany jest stopień associate degree lub wyższy w pokrewnej dziedzinie
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w zarządzaniu projektami badań klinicznych lub w pokrewnej dziedzinie
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych i wymogów regulacyjnych
- Praktyczne doświadczenie w stosowaniu standardowych procedur operacyjnych, GCP i przepisów obowiązujących w danym kraju
- Preferowana jest certyfikacja w zakresie zarządzania projektami badań klinicznych lub pokrewnej dziedziny
- Preferowana jest certyfikacja z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
- Jasna komunikacja i skuteczne umiejętności interpersonalne
- Umiejętność współpracy w zespole potwierdzona doświadczeniem
- Biegła znajomość programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint
- Dbałość o szczegóły połączona z umiejętnością rozwiązywania problemów
- Elastyczność w zarządzaniu zmieniającymi się priorytetami i umiejętność pracy pod presją
- Rozpatrywane będą również porównywalne doświadczenie, umiejętności lub wykształcenie
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu
- Wspierające i zaangażowane kierownictwo
- Szkolenia w obszarach technicznych i terapeutycznych
- Uznanie ze strony współpracowników
- Program całkowitego wynagrodzenia
- Kultura pracy sprzyjająca różnorodności i włączeniu
- Racjonalne usprawnienia w uzasadnionych przypadkach