Syneos Healthは、治療法を臨床開発から商業展開まで進められるよう支援する、総合的なバイオ医薬品ソリューション企業です。臨床、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、テクノロジー、市場インサイトの各分野を組み合わせ、変化する医療ニーズに対応し、世界中で重要な治療法の開発と上市を支援しています。
財務・臨床研究プロジェクトスペシャリスト（リモート、アルゼンチン）
研究スケジュール、予算、ベンダー、被験者募集、部門横断の業務遂行を調整し、Syneos Healthの臨床研究プログラムを支援します。 アルゼンチンで規制を遵守して臨床試験を実施し、医薬品開発の推進に貢献します。
仕事内容
- 臨床研究のスケジュールを調整・共有し、マイルストーンとプロジェクト活動を予定どおりに進める
- 臨床、規制、データマネジメント各チームの貢献を統合し、納期どおりに成果物を提出できる包括的な計画を作成する
- 臨床試験全体で一貫した試験手順を確立し、効果的な実務を適用する
- SOP、GCP、適用される各国の規制に従って試験運営を管理し、問題を解決する
- 試験実施施設とベンダーを特定し、契約を交渉して良好な協力関係を維持する
- 臨床試験予算を作成し、支出を監視するとともに、承認済みの財務上限内での遂行を支援する
- 試験のパフォーマンスと主要指標を追跡し、計画からの逸脱を特定して是正する
- プロジェクト目標を支援する臨床開発アプローチを策定する
- 被験者募集戦略を作成し、被験者登録を監視する
応募要件
- 高等学校卒業資格または同等の資格が必要
- 関連分野の短期大学士号以上が望ましい
- 臨床プロジェクト管理または関連分野で3年以上の経験
- 臨床試験プロセスと規制要件に関する確かな知識
- SOP、GCP、各国固有の規制を適用した実務経験
- 臨床プロジェクト管理または関連分野の認定資格が望ましい
- GCP認定資格が望ましい
- 高い組織力と時間管理能力
- 明確なコミュニケーション能力と効果的な対人スキル
- チーム環境で協働できる能力
- Microsoft Word、Excel、PowerPointの操作能力
- 細部への注意力と問題解決能力
- 変化する優先事項に柔軟に対応し、プレッシャー下で業務を遂行できる能力
- 同等の経験、スキル、または学歴も考慮します
福利厚生
- キャリア成長と昇進の機会
- 支援的で積極的に関与する直属のマネジメント
- 技術分野および治療領域の研修
- 同僚からの評価
- 総合的な報酬プログラム
- インクルーシブな職場文化
- 必要に応じた合理的配慮