Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.
Projektspezialist:in für Finanzen und klinische Forschung (Remote, Argentinien)
Unterstützen Sie klinische Forschungsprogramme bei Syneos Health, indem Sie Studienzeitpläne, Budgets, Anbieter, die Rekrutierung und die funktionsübergreifende Umsetzung koordinieren. Tragen Sie durch die regelkonforme Durchführung klinischer Studien in Argentinien zur Weiterentwicklung der Arzneimittelentwicklung bei.
Beschreibung
- Koordinieren und kommunizieren Sie Zeitpläne für klinische Studien und stellen Sie sicher, dass Meilensteine und Projektaktivitäten planmäßig erreicht werden
- Führen Sie Beiträge aus den Bereichen Klinik, Regulatory Affairs und Datenmanagement zu vollständigen Plänen für termingerechte Ergebnisse zusammen
- Etablieren Sie einheitliche Studienverfahren und wenden Sie wirksame Vorgehensweisen in klinischen Studien an
- Steuern und lösen Sie Abläufe klinischer Studien gemäß SOPs, GCP und den geltenden landesspezifischen Vorschriften
- Identifizieren Sie Prüfzentren und Anbieter, verhandeln Sie Vereinbarungen und pflegen Sie produktive Geschäftsbeziehungen
- Erstellen Sie Budgets für klinische Studien, überwachen Sie Ausgaben und unterstützen Sie die Umsetzung innerhalb der genehmigten finanziellen Grenzen
- Verfolgen Sie die Studienleistung und wichtige Kennzahlen, erkennen Sie Abweichungen vom Plan und korrigieren Sie diese
- Entwickeln Sie Ansätze für die klinische Entwicklung, die die Projektziele unterstützen
- Erstellen Sie Rekrutierungsstrategien und überwachen Sie die Teilnehmerrekrutierung
Anforderungen
- Ein Schulabschluss oder ein gleichwertiger Abschluss ist erforderlich
- Ein Associate Degree oder ein höherer Abschluss in einem verwandten Fachgebiet ist wünschenswert
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement oder in einem verwandten Bereich
- Fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Praktische Erfahrung in der Anwendung von SOPs, GCP und landesspezifischen Vorschriften
- Eine Zertifizierung im klinischen Projektmanagement oder in einem verwandten Bereich ist wünschenswert
- Eine Zertifizierung in Good Clinical Practice ist wünschenswert
- Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Klare Kommunikation und ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Nachweisliche Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team
- Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint
- Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise sowie Problemlösungskompetenz
- Flexibilität im Umgang mit wechselnden Prioritäten und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
- Vergleichbare Erfahrung, Fähigkeiten oder Ausbildung werden ebenfalls berücksichtigt
Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Aufstieg
- Unterstützende und engagierte Führungskräfte
- Schulungen in technischen und therapeutischen Bereichen
- Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen
- Umfassendes Vergütungs- und Leistungspaket
- Inklusive Arbeitsplatzkultur
- Angemessene Vorkehrungen, sofern erforderlich