ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Medewerker klinische onderzoeken – Op afstand in Duitsland
Ondersteun de sponsorspecifieke coördinatie van klinische onderzoeken voor ICON in Duitsland. Beheer studiedocumentatie, regelgevende indieningen, onderzoeksmetrics en materialen ter ondersteuning van innovatieve behandelingen.
Beschrijving
- Klinische onderzoeken coördineren en beheren volgens onderzoeksprotocollen en wettelijke vereisten.
- Dossiers van klinische onderzoeken organiseren, waaronder studiedossiers, essentiële documenten en regelgevende indieningen.
- Helpen bij het opstellen van onderzoeksmaterialen, zoals formulieren voor geïnformeerde toestemming en casusrapportformulieren.
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om de communicatie en een effectieve uitvoering van onderzoeken te ondersteunen.
- Metrics en mijlpalen van klinische onderzoeken bijhouden en rapporteren.
- Het ontwerp en de analyse van klinische onderzoeken ondersteunen, complexe medische gegevens interpreteren en bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve behandelingen en therapieën.
Vereisten
- Bacheloropleiding in een wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting.
- Eerdere ervaring in klinisch onderzoek of sterke interesse in dit vakgebied.
- Inzicht in procedures, regelgeving en richtlijnen voor klinische onderzoeken.
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
- Samenwerkingsgerichte instelling, oog voor detail en het vermogen om in een dynamische omgeving te werken.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 10%.
- Vloeiende beheersing van het Duits en Engels.
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd, is vereist voor een dienstverband bij ICON.
Voordelen
- Competitief basissalaris met prestatiegerelateerde stimulansen.
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing.
- Pensioenregelingen.
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid.
- Programma's voor werknemersbijstand en hulpmiddelen voor welzijn.
- Gestructureerde trainingen en loopbaanpaden ter ondersteuning van leren en ontwikkeling.