數位生物標記資料科學家——帕金森氏症與亨丁頓氏症,維也納
透過統計分析、臨床驗證與監管證據,為羅氏的帕金森氏症與亨丁頓氏症解決方案開發經驗證的數位終點。 為生技製藥客戶提供數位終點策略、試驗設計與感測器資料解讀方面的建議。
說明
- 負責統計分析,評估數位終點的心理計量學特性、構念效度、再測信度與反應性
- 制定並執行臨床驗證研究的統計分析計畫
- 應用縱向模型評估疾病進展與治療效果
- 制定處理不遵從、裝置佩戴時間差異與遠端感測器資料缺失的方法
- 確保驗證流程符合 DiME V3 與 FDA 數位健康技術指南
- 在售前討論、委託方會議與科學諮詢委員會中擔任資料科學主題專家
- 與生技製藥客戶合作,了解其開發管線並設計數位終點策略
- 將統計方法與驗證結果轉化為價值主張、銷售資料與提案
- 運用科學與統計專業知識,支援客戶解答資料解讀與臨床試驗設計問題
- 為監管簡報資料提供定量證據與統計內容
- 撰寫並參與關於帕金森氏症與亨丁頓氏症數位讀值的同儕審查出版物
- 為多學科受眾製作視覺化簡報與臨床敘事
職位要求
- 資料科學、統計學、生物統計學、應用數學或相關定量學科碩士或博士學位
- 至少五年實務資料科學或生物統計學經驗,重點涉及數位健康技術、數位生物標記或臨床試驗結果指標
- 深入了解統計驗證,包括分析驗證與臨床驗證、心理計量學評估、縱向模型與混合效應模型,以及存活分析
- 具備缺失資料插補、軌跡建模與降噪方面的豐富經驗
- 熟悉 DiME V3 架構與 FDA 數位健康技術指南
- 具備在生技製藥或數位健康領域從事客戶溝通、科學諮詢或售前顧問工作的經驗
- 能夠解讀試驗目標並就終點整合策略提供建議
- 具備進階 Python 技能,或具有同等程度的 R 語言經驗,可進行統計建模、視覺化與可重現報告
- 具備優異的英語書面與口語溝通能力
- 擁有同儕審查研究發表經驗,並能向高階主管與臨床團隊說明技術概念
- 具備運動障礙或神經退化性疾病知識,包括臨床評分量表者優先
- 具備參與監管機構會議經驗者優先
- 具備時間序列分析或訊號處理基礎知識者優先
福利待遇
- 全新 Apple 硬體設備
- 健身福利
- 大眾運輸津貼
- 午餐福利
- 語言課程
- 職涯發展預算
- 參加國際會議
- 彈性工作時間
- 居家辦公政策
- 五週年假
- 屋頂露台
- 廚房備有充足食品
- 咖啡師咖啡機
- 家庭友善的職涯發展路徑
- 職涯與個人發展機會
