デジタルバイオマーカー・データサイエンティスト――パーキンソン病・ハンチントン病、ウィーン
統計解析、臨床的バリデーション、規制当局向けエビデンスを通じて、ロシュのパーキンソン病・ハンチントン病ソリューション向けに検証済みのデジタルエンドポイントを開発します。 バイオ医薬品企業に対し、デジタルエンドポイント戦略、試験デザイン、センサーデータの解釈について助言します。
仕事内容
- デジタルエンドポイントの心理測定学的特性、構成概念妥当性、再検査信頼性、反応性を評価する統計解析を主導する
- 臨床バリデーション研究の統計解析計画を作成・実施する
- 縦断モデルを適用して疾患の進行と治療効果を評価する
- 規則違反、デバイス装着時間のばらつき、リモートセンサーデータの欠測に対応する方法を開発する
- バリデーションプロセスが DiME V3 および FDA のデジタルヘルステクノロジー指針に沿うようにする
- プリセールスの議論、スポンサー会議、科学諮問委員会でデータサイエンスの専門家として活動する
- バイオ医薬品企業の顧客と連携し、開発パイプラインを理解してデジタルエンドポイント戦略を設計する
- 統計手法とバリデーション結果を、価値提案、営業資料、提案書に落とし込む
- 科学・統計の専門知識を生かし、データ解釈と臨床試験デザインに関する顧客の質問を支援する
- 規制当局向けブリーフィング資料に定量的エビデンスと統計的内容を提供する
- パーキンソン病とハンチントン病のデジタルリードアウトに関する査読論文を執筆・共著する
- 多分野の聴衆向けにビジュアルプレゼンテーションと臨床ナラティブを作成する
応募要件
- データサイエンス、統計学、生物統計学、応用数学、または関連する定量分野の修士号または博士号
- デジタルヘルステクノロジー、デジタルバイオマーカー、または臨床試験のアウトカム指標に重点を置いたデータサイエンスまたは生物統計学の実務経験5年以上
- 分析的・臨床的バリデーション、心理測定学的評価、縦断モデル・混合効果モデル、生存時間解析を含む統計的バリデーションに関する高度な知識
- 欠測データ補完、軌跡モデリング、ノイズ低減に関する豊富な経験
- DiME V3 フレームワークおよび FDA のデジタルヘルステクノロジー指針に関する知識
- バイオ医薬品またはデジタルヘルス分野で、顧客対応、科学諮問、プリセールスコンサルティングに携わった経験
- 試験目的を解釈し、エンドポイント統合戦略について助言する能力
- 統計モデリング、可視化、再現可能なレポート作成に用いる高度な Python スキル、または同等の R 経験
- 優れた英語の文書および口頭コミュニケーション能力
- 査読研究の発表実績があり、技術的概念を経営幹部や臨床チームに説明できること
- 運動障害または神経変性疾患に関する知識（臨床評価尺度を含む）があれば尚可
- 規制当局との会議に参加した経験があれば尚可
- 時系列解析または信号処理の基礎知識があれば尚可
福利厚生
- 新しい Apple 製ハードウェア
- フィットネス福利厚生
- 公共交通機関手当
- ランチ補助
- 語学コース
- 専門能力開発予算
- 国際学会への参加
- フレックスタイム制
- 在宅勤務制度
- 5週間の休暇
- 屋上テラス
- 食品を完備したキッチン
- バリスタ用コーヒーマシン
- ファミリーフレンドリーなキャリアパス
- 専門的・個人的な成長機会