数字生物标志物数据科学家——帕金森病与亨廷顿病，维也纳
通过统计分析、临床验证和监管证据，为罗氏帕金森病与亨廷顿病解决方案开发经过验证的数字终点。 为生物制药客户提供数字终点策略、试验设计和传感器数据解读方面的建议。
描述
- 负责统计分析，评估数字终点的心理测量学属性、构念效度、重测信度和反应性
- 制定并实施临床验证研究的统计分析计划
- 应用纵向模型评估疾病进展和治疗效果
- 制定应对不依从、设备佩戴时间差异和远程传感器数据缺失的方法
- 确保验证流程符合 DiME V3 和 FDA 数字健康技术指南
- 在售前讨论、申办方会议和科学顾问委员会中担任数据科学主题专家
- 与生物制药客户合作，了解其研发管线并设计数字终点策略
- 将统计方法和验证结果转化为价值主张、销售材料和提案
- 运用科学与统计专业知识，支持客户解答数据解读和临床试验设计问题
- 为监管沟通材料包提供定量证据和统计内容
- 撰写并参与关于帕金森病和亨廷顿病数字读数的同行评审出版物
- 为多学科受众制作可视化演示和临床叙述
任职要求
- 数据科学、统计学、生物统计学、应用数学或相关定量学科硕士或博士学位
- 至少五年实践数据科学或生物统计学经验，重点涉及数字健康技术、数字生物标志物或临床试验结局指标
- 深入掌握统计验证，包括分析验证和临床验证、心理测量学评估、纵向模型与混合效应模型以及生存分析
- 具备缺失数据插补、轨迹建模和噪声降低方面的丰富经验
- 熟悉 DiME V3 框架和 FDA 数字健康技术指南
- 具备在生物制药或数字健康领域从事客户沟通、科学顾问或售前咨询工作的经验
- 能够解读试验目标并就终点整合策略提供建议
- 具备高级 Python 技能，或具有同等水平的 R 语言经验，能够进行统计建模、可视化和可复现报告
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力
- 拥有同行评审研究发表经历，并能够向高管和临床团队解释技术概念
- 了解运动障碍或神经退行性疾病，包括临床评定量表者优先
- 有参与监管机构会议的经验者优先
- 具备时间序列分析或信号处理基础知识者优先
福利待遇
- 新的 Apple 硬件设备
- 健身福利
- 公共交通补贴
- 午餐福利
- 语言课程
- 职业发展预算
- 参加国际会议
- 弹性工作时间
- 居家办公政策
- 五周年假
- 屋顶露台
- 厨房配备充足食品
- 咖啡师咖啡机
- 家庭友好型职业发展路径
- 职业和个人发展机会