临床研究数据专员 I,临床试验——混合办公
在大学医院凯斯医学中心支持临床试验数据协调和病例报告表管理,服务于多项研究。协助维护准确、合规且安全的临床研究记录。
描述
- 协调大学医院凯斯医学中心首席研究员牵头的研究中受试者的临床试验数据
- 完成、审核并提取涉及机构审查委员会、制药企业赞助方以及内部或外部委员会的研究病例报告表信息
- 在不同治疗领域和研究阶段准确、及时地录入临床试验数据
- 根据研究完成要求审核已提交数据中的错误和不一致之处
- 维护临床研究试验数据的完整性和质量
- 按照标准操作规程、药物临床试验质量管理规范、赞助方要求及适用法规支持试验开展
- 承担分配的其他职责
- 遵守组织政策和运营标准
- 保护并安全管理受保护健康信息(PHI)
任职要求
- 须具备相当于高中毕业的学历或GED证书
- 注重细节,能够独立处理多项任务并有效管理时间
- 能够理解数据要求并向他人清晰传达
- 具备出色的口头、书面及人际沟通能力
- 具备基本计算机操作能力,并有使用Excel、Access、Word及数据库应用程序的经验
- 能够遵守标准操作规程、药物临床试验质量管理规范、赞助方要求、适用法规及PHI安全标准
- 愿意出差,出差比例最高可达10%
福利待遇
- 年度培训
- UH行为准则及有关适当使用受保护健康信息(PHI)的政策
