임상 연구 데이터 전문가 I, 임상시험—하이브리드 근무
University Hospitals Case Medical Center에서 여러 연구의 임상시험 데이터 조정과 증례기록서 관리를 지원합니다. 정확하고 규정을 준수하며 안전한 임상 연구 기록을 유지하는 데 기여합니다.
설명
- University Hospitals Case Medical Center의 책임연구자가 주도하는 연구에 등록된 참가자의 임상시험 데이터를 조정합니다
- 기관생명윤리위원회, 제약회사 후원자, 내부 또는 외부 위원회가 관여하는 연구의 증례기록서를 작성하고 검토하며 내용을 추출합니다
- 다양한 치료 영역과 연구 단계에서 임상시험 데이터를 정확하고 신속하게 입력합니다
- 연구 완료 요건에 따라 제출된 데이터의 오류와 불일치를 검토합니다
- 임상 연구 시험 데이터의 무결성과 품질을 보호합니다
- 표준운영절차, 우수임상시험관리기준, 후원자 요건 및 관련 규정에 따라 시험 수행을 지원합니다
- 배정된 추가 업무를 수행합니다
- 조직 정책과 운영 기준을 준수합니다
- 보호대상 건강정보(PHI)를 보호하고 안전하게 관리합니다
지원 자격
- 고등학교 졸업에 준하는 학력 또는 GED가 필요합니다
- 세부 사항에 주의를 기울이고 여러 업무를 독립적으로 처리하며 시간을 효과적으로 관리할 수 있어야 합니다
- 데이터 요건을 이해하고 다른 사람에게 명확하게 전달할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 구두, 서면 및 대인 커뮤니케이션 능력이 있어야 합니다
- 기본적인 컴퓨터 활용 능력이 있으며 Excel, Access, Word 및 데이터베이스 애플리케이션 사용 경험이 있어야 합니다
- 표준운영절차, 우수임상시험관리기준, 후원자 요건, 관련 규정 및 PHI 보안 기준을 준수할 수 있어야 합니다
- 최대 10%까지 출장할 의향이 있어야 합니다
복리후생
- 연간 교육
- 보호대상 건강정보(PHI)의 적절한 사용을 규정하는 UH 행동강령 및 정책
