臨床研究資料專員 I,臨床試驗——混合辦公
在大學醫院凱斯醫學中心支援臨床試驗資料協調與病例報告表管理,服務於多項研究。協助維護準確、合規且安全的臨床研究紀錄。
說明
- 協調大學醫院凱斯醫學中心主要研究人員主持之研究中受試者的臨床試驗資料
- 完成、審查並摘錄涉及人體試驗委員會、製藥公司贊助者以及內部或外部委員會的研究病例報告表資訊
- 在不同治療領域和研究階段準確、及時地輸入臨床試驗資料
- 根據研究完成要求審查已提交資料中的錯誤與不一致之處
- 維護臨床研究試驗資料的完整性與品質
- 依照標準作業程序、優良臨床試驗規範、贊助者要求及適用法規支援試驗執行
- 承擔指派的其他職責
- 遵守組織政策與營運標準
- 保護並安全管理受保護健康資訊(PHI)
職位要求
- 須具備相當於高中畢業的學歷或GED證書
- 注重細節,能夠獨立處理多項任務並有效管理時間
- 能夠理解資料要求並向他人清楚傳達
- 具備出色的口頭、書面及人際溝通能力
- 具備基本電腦操作能力,並有使用Excel、Access、Word及資料庫應用程式的經驗
- 能夠遵守標準作業程序、優良臨床試驗規範、贊助者要求、適用法規及PHI安全標準
- 願意出差,出差比例最高可達10%
福利待遇
- 年度培訓
- UH行為準則及有關適當使用受保護健康資訊(PHI)的政策
