University Hospitals est une organisation de santé qui propose des soins primaires, des soins spécialisés, des soins urgents et d’autres services médicaux. Son activité associe une prise en charge centrée sur le patient à l’enseignement médical et à la recherche, en réunissant des équipes cliniques, des enseignants et des chercheurs qui œuvrent à l’amélioration des résultats en matière de santé. University Hospitals offre des opportunités professionnelles dans la prestation de soins, les services médicaux, l’enseignement, la recherche et les fonctions opérationnelles qui soutiennent une grande organisation de soins.
Spécialiste I des données de recherche clinique, essais cliniques – Hybride
Participez à la coordination des données d’essais cliniques et à la gestion des formulaires de rapport de cas dans le cadre d’études de recherche menées à University Hospitals Case Medical Center. Contribuez à maintenir des dossiers de recherche clinique exacts, conformes et sécurisés.
Description
- Coordonner les données des essais cliniques pour les participants inscrits à des études dirigées par les investigateurs principaux de University Hospitals Case Medical Center
- Remplir, vérifier et extraire les données des formulaires de rapport de cas pour des recherches impliquant des comités d’examen institutionnel, des promoteurs pharmaceutiques et des comités internes ou externes
- Saisir les données des essais cliniques avec précision et rapidité dans différents domaines thérapeutiques et phases d’étude
- Vérifier les données soumises afin de détecter les erreurs et les incohérences au regard des exigences d’achèvement de l’étude
- Préserver l’intégrité et la qualité des données des essais de recherche clinique
- Soutenir la conduite des essais conformément aux procédures opératoires standard, aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux exigences des promoteurs et aux réglementations applicables
- Assumer d’autres responsabilités selon les besoins
- Respecter les politiques organisationnelles et les normes opérationnelles
- Protéger et gérer de manière sécurisée les Informations de santé protégées (PHI)
Exigences
- Un diplôme d’études secondaires ou l’équivalent, ou un GED, est requis
- Grande attention aux détails, avec capacité à travailler de manière autonome sur plusieurs tâches et à gérer efficacement son temps
- Capacité à comprendre les exigences relatives aux données et à les communiquer clairement à autrui
- Excellentes aptitudes en communication orale, écrite et interpersonnelle
- Maîtrise de base de l’informatique, avec une expérience démontrée d’Excel, Access, Word et des applications de bases de données
- Capacité à respecter les procédures opératoires standard, les Bonnes Pratiques Cliniques, les exigences des promoteurs, les réglementations applicables et les normes de sécurité des PHI
- Volonté de voyager jusqu’à 10 %
Avantages
- Formation annuelle
- Code de conduite de UH et politiques régissant l’utilisation appropriée des Informations de santé protégées (PHI)