University Hospitalsは、プライマリケア、専門診療、救急診療などの医療サービスを提供する医療機関です。患者中心の治療に医学教育と研究を組み合わせ、医療成果の向上に取り組む臨床チーム、教育者、研究者が連携しています。University Hospitalsでは、医療提供、医学サービス、教育、研究、大規模な医療機関の運営を支える業務など、幅広い分野でキャリアの機会を提供しています。
臨床研究データスペシャリスト I、臨床試験—ハイブリッド勤務
ユニバーシティ・ホスピタルズ・ケース・メディカル・センターで、複数の研究における臨床試験データの調整と症例報告書の管理を支援します。正確で、規制に準拠し、安全な臨床研究記録の維持に貢献します。
仕事内容
- ユニバーシティ・ホスピタルズ・ケース・メディカル・センターの主任研究者が主導する研究に登録された参加者の臨床試験データを調整する
- 治験審査委員会、製薬企業のスポンサー、社内外の委員会が関与する研究について、症例報告書を作成、確認し、内容を抽出する
- さまざまな治療領域および研究段階で、臨床試験データを正確かつ速やかに入力する
- 研究完了要件に照らして、提出されたデータの誤りや不整合を確認する
- 臨床研究試験データの完全性と品質を維持する
- 標準業務手順、医薬品の臨床試験に関する優良な実施基準、スポンサー要件および適用法規に沿った試験実施を支援する
- 割り当てられたその他の業務を担当する
- 組織の方針および業務基準に従う
- 保護対象保健情報（PHI）を保護し、安全に管理する
応募要件
- 高等学校卒業相当またはGEDが必須
- 細部に注意を払い、複数の業務を自立して進め、時間を効果的に管理できること
- データ要件を理解し、他者に明確に伝えられること
- 優れた口頭、文書および対人コミュニケーション能力
- 基本的なコンピューター操作能力があり、Excel、Access、Wordおよびデータベースアプリケーションの使用経験があること
- 標準業務手順、医薬品の臨床試験に関する優良な実施基準、スポンサー要件、適用法規およびPHIセキュリティ基準に従えること
- 最大10%の出張に応じられること
福利厚生
- 年次研修
- 保護対象保健情報（PHI）の適切な使用を定めるUH行動規範および方針