MSK, також відома як Multi Services Kent, — британська компанія, що надає послуги з організації будівельних майданчиків і має понад 20 років досвіду. Компанія працює у сфері логістики на будівельних майданчиках, демонтажу та підготовки об’єктів, захисту об’єктів, охорони й контролю доступу, управління відходами та переробки, консолідації залізничних вантажів, постачання техніки й інструментів, а також підтримки на етапі підготовки будівництва. Підхід компанії поєднує практичну координацію робіт на майданчику з особливою увагою до безпеки, сталого розвитку та соціальної відповідальності.
Фахівець із нормативного супроводу досліджень на ранніх етапах розробки лікарських засобів
Координуйте нормативну документацію та дотримання вимог у клінічних дослідженнях MSK. Співпрацюйте з дослідниками, спонсорами й дослідницькими командами в Нью-Йорку.
Опис
- Координувати нормативні завдання та документацію досліджень для кількох головних дослідників і дослідницьких команд
- Підтримувати нормативні файли в актуальному стані та готовими до аудиту
- Стежити, щоб дослідження проводилися відповідно до протоколів і політик
- Пропонувати практичні ідеї та рішення для підвищення ефективності команди
- Інформувати внутрішніх і зовнішніх партнерів про перебіг досліджень
- Виявляти тенденції в дослідженнях, розробляти та впроваджувати заходи у відповідь
- Самостійно виконувати ключові завдання, розвиваючи навички та знання
- Бути основною контактною особою для зовнішніх спонсорів і контрактних дослідницьких організацій (CRO)
- Брати участь у щотижневих нарадах щодо протоколів і часом керувати ними
- Створювати, оновлювати й підтримувати інструменти для роботи з протоколами, що забезпечують точність клінічних досліджень
- Підпорядковуватися керівнику дослідницьких проєктів
Вимоги
- Щонайменше два роки досвіду в клінічних дослідженнях або нормативному супроводі
- Знання правил захисту учасників досліджень і вимог HIPAA
- Висока уважність до деталей та аналітичні здібності
- Здатність працювати самостійно й виконувати великий обсяг роботи
- Сильні навички планування та визначення пріоритетів
- Навички критичного мислення та розв’язання проблем
- Відмінні комунікативні навички й упевненість у професійній взаємодії зі співробітниками всіх рівнів
- Ентузіазм і відданість баченню, місії та цінностям MSK